Новые подходы к оценке реакции пациентов на ботулотоксины при лечении хронической боли в шее и спине

Ботулинические токсины представляют собой хорошо зарекомендовавшую себя группу нейротоксинов, которые имеют широкий спектр клинических применений, одобренных FDA, включая расслабление мышц, профилактику головной боли и контроль мочевого пузыря. Несмотря на обилие неофициальных данных, подтверждающих их использование при обезболивании, двойные слепые плацебо-контрольные исследования, изучающие эффективность ботулинических токсинов при лечении хронической боли в шее и спине, дали неоднозначные результаты. Несколько небольших исследований показали значительно положительные результаты, в то время как другие исследования не обнаружили эффективности нейротоксинов по сравнению с плацебо. Существующая литература показывает, что большинство исследований с отрицательным исходом были основаны на визуальной аналоговой шкале, которая является чисто субъективной мерой. Мы предлагаем более объективный набор мер, которые могли бы лучше отражать дефицит и уровень дискомфорта пациентов.

Наше предложение представляет собой проспективное открытое пилотное исследование, в котором будут изучаться хронические боли в шее и спине у ветеранов. Нашей основной целью является тестирование трех новых методов оценки клинического дефицита у пациентов с хронической болью в шее и спине: электромиографическая (ЭМГ) активность (первичный результат) и диапазон движений в шейном/поясничном отделах (CROM & LROM) (основной результат). а также температуру поверхности кожи (термография) (вторичный результат). Наша гипотеза состоит в том, что у большинства пациентов с хронической болью в шее и спине в значительной степени возникают стойкие мышечные спазмы. В результате у пациентов может наблюдаться избыточная ЭМГ-активность в пораженных участках из-за спонтанных мышечных подергиваний. И, следовательно, у них могут быть признаки уменьшения диапазона движений из-за повышенного мышечного тонуса. У них также может наблюдаться повышение температуры поверхности кожи из-за избыточной выработки тепла при длительном сокращении мышц. Мы измерим эти три явления, используя три различных инструмента биофизических измерений. Электромиографические данные будут собираться с помощью устройства поверхностной ЭМГ, а шейный и поясничный диапазон движений — с помощью гравитационного инклинометра. Температура поверхности кожи будет оцениваться с помощью цифровой термографической камеры медицинского класса.

Второй конкретной целью данного исследования является изучение эффективности ботулинических токсинов в устранении аномалий вышеуказанных измеренных параметров: снижение чрезмерной электромиографической активности, увеличение объема движений в шейных и поясничных суставах и снижение повышенной температуры поверхности кожи. Мы измерим результаты 60 участников исследования (30 по поводу боли в шее и 30 по поводу боли в пояснице), которые все будут однократно лечиться ботулиническими токсинами, а затем наблюдаться через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца. Мы также сопоставим наши результаты с более часто используемыми шкалами боли и функции: визуальной аналоговой шкалой, индексом нарушения функции шеи и шкалой боли в пояснице Освестри.