肺气肿的支气管可逆性和放射学形态学
2013年12月6日 更新者：Eugenio Pompeo、University of Rome Tor Vergata
噻托溴铵加沙丁胺醇对支气管扩张的反应与肺气肿表型 COPD 患者的肺放射学形态学相关
评估严重肺气肿患者对噻托溴铵加沙丁胺醇支气管扩张的反应，并分析支气管可逆性反应与基于半定量计算机断层扫描的肺气肿严重程度测量之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00133
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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接触：
- Eugenio Pompeo, MD
- 电话号码：+393496154524
- 邮箱：pompeo@med.uniroma2.it
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首席研究员：
- Eugenio Pompeo, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
严重异质性肺气肿患者被选为肺减容手术的潜在候选人
描述
纳入标准：
- 严重异质性肺气肿的放射学证据
- GOLD 慢性阻塞性肺病 III-IV 级
- 无其他明显的肺部合并症
- 戒烟至少4个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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支气管扩张剂
患有严重异质性肺气肿的患者被选为肺减容手术的潜在候选人。 用于该研究的支气管扩张剂包括沙丁胺醇 200 微克和噻托溴铵 18 微克，在所有支气管扩张剂 48 小时的清除期后进行第一次肺活量测定和体积描记后通过粉扑给药，随后在支气管扩张剂给药后 30 分钟内重复。 |
在清除所有支气管扩张剂 48 小时后给予沙丁胺醇和噻托溴铵，然后进行肺活量测定和体积描记
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管扩张剂后 FEV1 变化
大体时间：1小时
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通过在支气管扩张剂给药前后进行的肺活量测定法进行评估
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1小时
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FVC 的支气管扩张剂后变化
大体时间：1小时
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通过在支气管扩张剂给药前后进行的肺活量测定法进行评估
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eugenio Pompeo, MD、Tor Vergata University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月6日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月6日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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