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Bronchoréversibilité et morphologie radiologique de l'emphysème

6 décembre 2013 mis à jour par: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

La réponse à la bronchodilatation avec le tiotropium plus le salbutamol est en corrélation avec la morphologie radiologique du poumon dans la MPOC de phénotype emphysémateux

Évaluer la réponse à la bronchodilatation avec le tiotropium plus salbutamol chez les patients souffrant d'emphysème sévère et analyser les relations entre la réponse de bronchoréversibilité et les mesures semi-quantitatives de la gravité de l'emphysème basées sur la tomodensitométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00133
        • Recrutement
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eugenio Pompeo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'emphysème hétérogène sévère sélectionnés comme candidats potentiels à la chirurgie de réduction du volume pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve radiologique d'emphysème hétérogène sévère
  • GOLD BPCO classe III-IV
  • Pas d'autre comorbidité pulmonaire significative
  • Arrêter de fumer depuis au moins 4 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bronchodilatateurs

Patients atteints d'emphysème hétérogène sévère sélectionnés comme candidats potentiels à la chirurgie de réduction du volume pulmonaire.

Les bronchodilatateurs employés pour l'étude comprennent l'albutérol 200 µg et le bromure de tiotropium 18 µg administrés par bouffées après une première spirométrie et pléthysmographie effectuées après une période de lavage de 48 h de tous les bronchodilatateurs et répétées par la suite dans les 30 minutes suivant l'administration des bronchodilatateurs.
Médicament: Bronchodilatateurs
Administration d'albutérol et de bromure de tiotropium après une période de 48 h d'élimination de tous les bronchodilatateurs, suivie d'une spirométrie et d'une pléthysmographie
Autres noms:
  • Bromure de tiotropium
  • Albutérol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du VEMS post-bronchodilatateur
Délai: 1h
Evalué par spirométrie réalisée avant et après administration de bronchodilatateurs
1h
changement post-bronchodilatateur de la CVF
Délai: 1h
Evalué par spirométrie réalisée avant et après administration de bronchodilatateurs
1h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rome Tor Vergata

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BREPTV-108.7

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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