Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бронхообратимость и рентгенологическая морфология эмфиземы

6 декабря 2013 г. обновлено: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

Реакция на бронходилатацию тиотропием плюс сальбутамол коррелирует с рентгенологической морфологией легких при ХОБЛ с эмфизематозным фенотипом

Оценить реакцию на бронходилатацию тиотропием плюс сальбутамол у пациентов с тяжелой эмфиземой и проанализировать взаимосвязь между реакцией бронхообратимости и показателями тяжести эмфиземы на основе полуколичественной компьютерной томографии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00133
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Контакт:
          • Eugenio Pompeo, MD
          • Номер телефона: +393496154524
          • Электронная почта: pompeo@med.uniroma2.it
        • Главный следователь:
          • Eugenio Pompeo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелой гетерогенной эмфиземой, выбранные в качестве потенциальных кандидатов на операцию по уменьшению объема легких

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенологические признаки тяжелой гетерогенной эмфиземы
  • GOLD ХОБЛ III-IV класс
  • Отсутствие других значительных легочных сопутствующих заболеваний
  • Отказ от курения как минимум с 4 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бронходилататоры

Пациенты с тяжелой гетерогенной эмфиземой отобраны как потенциальные кандидаты на операцию по уменьшению объема легких.

Бронходилататоры, использованные в исследовании, включают альбутерол 200 мкг и тиотропия бромид 18 мкг, вводимые в виде вдохов после первой спирометрии и плетизмографии, выполненных после 48-часового периода вымывания всех бронходилататоров и впоследствии повторенных в течение 30 минут после введения бронхолитиков.
Лекарство: Бронходилататоры
Введение как альбутерола, так и тиотропия бромида после 48-часового периода вымывания всех бронхолитиков с последующими спирометрией и плетизмографией
Другие имена:
  • Тиотропия бромид
  • Альбутерол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постбронхорасширяющее изменение ОФВ1
Временное ограничение: 1 час
Оценивается с помощью спирометрии, проводимой до и после введения бронходилататоров.
1 час
постбронхорасширяющее изменение ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1ч
Оценивается с помощью спирометрии, проводимой до и после введения бронходилататоров.
1ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rome Tor Vergata

Следователи

  • Главный следователь: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BREPTV-108.7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться