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Bronchoreversibilität und radiologische Morphologie des Emphysems

6. Dezember 2013 aktualisiert von: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

Reaktion auf Bronchodilatation mit Tiotropium plus Salbutamol korreliert mit der radiologischen Morphologie der Lunge bei COPD des emphysematösen Phänotyps

Beurteilung der Reaktion auf Bronchodilatation mit Tiotropium plus Salbutamol bei Patienten mit schwerem Emphysem und Analyse der Beziehungen zwischen der Reaktion der Bronchoreversibilität und semiquantitativen computertomographischen Messungen des Schweregrads des Emphysems.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00133
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenio Pompeo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerem heterogenem Emphysem wurden als potenzielle Kandidaten für eine Lungenvolumenreduktionsoperation ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radiologischer Nachweis eines schweren heterogenen Emphysems
  • GOLD COPD Klasse III-IV
  • Keine weitere signifikante pulmonale Komorbidität
  • Hören Sie seit mindestens 4 Monaten mit dem Rauchen auf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bronchodilatatoren

Patienten mit schwerem heterogenem Emphysem wurden als potenzielle Kandidaten für eine Lungenvolumenreduktionsoperation ausgewählt.

Zu den für die Studie eingesetzten Bronchodilatatoren zählen Albuterol 200 µg und Tiotropiumbromid 18 µg, die in Sprühstößen verabreicht werden, nachdem eine erste Spirometrie und Plethysmographie nach einer 48-stündigen Auswaschphase aller Bronchodilatatoren durchgeführt und anschließend innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung der Bronchodilatatoren wiederholt wurde.
Arzneimittel: Bronchodilatatoren
Verabreichung von Albuterol und Tiotropiumbromid nach einer 48-stündigen Auswaschphase aller Bronchodilatatoren, gefolgt von Spirometrie und Plethysmographie
Andere Namen:
  • Tiotropiumbromid
  • Alberol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1-Veränderung nach Bronchodilatator
Zeitfenster: 1 Std
Bewertet durch Spirometrie vor und nach der Verabreichung von Bronchodilatatoren
1 Std
Veränderung der FVC nach Bronchodilatator
Zeitfenster: 1h
Bewertet durch Spirometrie vor und nach der Verabreichung von Bronchodilatatoren
1h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BREPTV-108.7

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