Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkoreversibilitet och radiologisk morfologi av emfysem

6 december 2013 uppdaterad av: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

Svar på bronkodilation med Tiotropium Plus Salbutamol korrelerar med radiologisk morfologi av lungan vid KOL av den emfysematösa fenotypen

Att bedöma svar på bronkdilatation med tiotropium plus salbutamol hos patienter med svårt emfysem och analysera sambandet mellan bronkoreversibilitetssvar och semikvantitativ datortomografibaserade mått på emfysemets svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00133
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eugenio Pompeo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med allvarligt heterogent emfysem utvalda som potentiella kandidater för lungvolymreduktionskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Radiologiska bevis på allvarligt heterogent emfysem
  • GULD KOL klass III-IV
  • Ingen annan signifikant lungkomorbiditet
  • Slutat röka sedan minst 4 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bronkdilaterare

Patienter med allvarligt heterogent emfysem valdes ut som potentiella kandidater för lungvolymreduktionskirurgi.

Bronkodilatatorer som används för studien inkluderar albuterol 200 µg och tiotropiumbromid 18 µg administrerat med bloss efter en första spirometri och pletysmografi utförd efter en uttvättningsperiod på 48 timmar från alla bronkdilaterare och därefter upprepad inom 30 minuter efter administrering av bronkodilatorer.
Läkemedel: Bronkdilaterare
Administrering av både albuterol och tiotropiumbromid efter en 48-timmars period av tvättning från alla bronkodilatatorer, följt av spirometri och pletysmografi
Andra namn:
  • Tiotropiumbromid
  • Albuterol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
post-bronkodilator FEV1 förändring
Tidsram: 1 h
Bedömd med spirometri utförd före och efter administrering av luftrörsvidgare
1 h
post-bronkdilaterande förändring i FVC
Tidsram: 1h
Bedömd med spirometri utförd före och efter administrering av luftrörsvidgare
1h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Utredare

  • Huvudutredare: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Första postat (Uppskatta)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BREPTV-108.7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera