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Broncoreversibilità e morfologia radiologica dell'enfisema

6 dicembre 2013 aggiornato da: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

La risposta alla broncodilatazione con tiotropio più salbutamolo correla con la morfologia radiologica del polmone nella BPCO del fenotipo enfisematoso

Valutare la risposta alla broncodilatazione con tiotropio più salbutamolo in pazienti con enfisema grave e analizzare le relazioni tra la risposta di broncoreversibilità e le misure semiquantitative di gravità dell'enfisema basate sulla tomografia computerizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eugenio Pompeo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con grave enfisema eterogeneo selezionati come potenziali candidati per la chirurgia di riduzione del volume polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza radiologica di grave enfisema eterogeneo
  • GOLD BPCO classe III-IV
  • Nessun'altra comorbilità polmonare significativa
  • Smettere di fumare da almeno 4 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Broncodilatatori

Pazienti con grave enfisema eterogeneo selezionati come potenziali candidati per la chirurgia di riduzione del volume polmonare.

I broncodilatatori impiegati per lo studio includono salbutamolo 200 µg e tiotropio bromuro 18 µg somministrati mediante puff dopo una prima spirometria e pletismografia eseguite dopo un periodo di washout di 48 ore da tutti i broncodilatatori e successivamente ripetute entro 30 minuti dalla somministrazione dei broncodilatatori.
Droga: Broncodilatatori
Somministrazione sia di albuterolo che di tiotropio bromuro dopo un periodo di 48 ore di washout da tutti i broncodilatatori, seguita da spirometria e pletismografia
Altri nomi:
  • Tiotropio bromuro
  • Albuterolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del FEV1 post-broncodilatatore
Lasso di tempo: 1 ora
Valutato mediante spirometria effettuata prima e dopo la somministrazione di broncodilatatori
1 ora
variazione post-broncodilatatore della FVC
Lasso di tempo: 1 ora
Valutato mediante spirometria effettuata prima e dopo la somministrazione di broncodilatatori
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BREPTV-108.7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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