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Broncorreversibilidad y morfología radiológica del enfisema

6 de diciembre de 2013 actualizado por: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

La respuesta a la broncodilatación con tiotropio más salbutamol se correlaciona con la morfología radiológica del pulmón en la EPOC de fenotipo enfisematoso

Evaluar la respuesta a la broncodilatación con tiotropio más salbutamol en pacientes con enfisema grave y analizar las relaciones entre la respuesta de broncorreversibilidad y las medidas de gravedad del enfisema basadas en tomografía computarizada semicuantitativa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eugenio Pompeo, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfisema heterogéneo severo seleccionados como posibles candidatos para cirugía de reducción de volumen pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Evidencia radiológica de enfisema heterogéneo severo
  • GOLD EPOC clase III-IV
  • Sin otra comorbilidad pulmonar significativa
  • Dejar de fumar desde al menos 4 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Broncodilatadores

Pacientes con enfisema heterogéneo severo seleccionados como candidatos potenciales para cirugía de reducción de volumen pulmonar.

Los broncodilatadores empleados para el estudio incluyen albuterol 200 µg y bromuro de tiotropio 18 µg administrados mediante inhalaciones después de una primera espirometría y pletismografía realizadas después de un período de lavado de 48 horas de todos los broncodilatadores y posteriormente repetidas dentro de los 30 minutos posteriores a la administración de los broncodilatadores.
Droga: Broncodilatadores
Administración de albuterol y bromuro de tiotropio después de un período de lavado de 48 h de todos los broncodilatadores, seguido de espirometría y pletismografía
Otros nombres:
  • Bromuro de tiotropio
  • Albuterol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de FEV1 posbroncodilatador
Periodo de tiempo: 1 hora
Evaluado por espirometría realizada antes y después de la administración de broncodilatadores
1 hora
cambio post-broncodilatador en FVC
Periodo de tiempo: 1h
Evaluado por espirometría realizada antes y después de la administración de broncodilatadores
1h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rome Tor Vergata

Investigadores

  • Investigador principal: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BREPTV-108.7

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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