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Broncoreversibilidade e morfologia radiológica do enfisema

6 de dezembro de 2013 atualizado por: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

Resposta à broncodilatação com tiotrópio mais salbutamol correlaciona-se com a morfologia radiológica do pulmão na DPOC do fenótipo enfisematoso

Avaliar a resposta à broncodilatação com tiotrópio mais salbutamol em pacientes com enfisema grave e analisar as relações entre a resposta de broncorreversibilidade e as medidas de gravidade do enfisema semiquantitativas baseadas em tomografia computadorizada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00133
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eugenio Pompeo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com enfisema heterogêneo grave selecionados como candidatos potenciais para cirurgia de redução do volume pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência radiológica de enfisema heterogêneo grave
  • GOLD COPD classe III-IV
  • Nenhuma outra comorbidade pulmonar significativa
  • Parar de fumar há pelo menos 4 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Broncodilatadores

Pacientes com enfisema heterogêneo grave selecionados como potenciais candidatos à cirurgia de redução do volume pulmonar.

Os broncodilatadores empregados para o estudo incluem 200µg de albuterol e 18µg de brometo de tiotrópio administrados em sopros após uma primeira espirometria e pletismografia realizadas após um período de washout de 48h de todos os broncodilatadores e subsequentemente repetidas dentro de 30 minutos após a administração dos broncodilatadores.
Medicamento: Broncodilatadores
Administração de albuterol e brometo de tiotrópio após um período de 48 horas de washout de todos os broncodilatadores, seguido de espirometria e pletismografia
Outros nomes:
  • Brometo de tiotrópio
  • Salbutamol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do VEF1 pós-broncodilatador
Prazo: 1h
Avaliada por espirometria realizada antes e após a administração de broncodilatadores
1h
alteração pós-broncodilatador na CVF
Prazo: 1h
Avaliada por espirometria realizada antes e após a administração de broncodilatadores
1h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rome Tor Vergata

Investigadores

  • Investigador principal: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BREPTV-108.7

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