Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emphysema bronchreverzibilitása és radiológiai morfológiája

2013. december 6. frissítette: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

A tiotropium plusz szalbutamollal adott hörgőtágításra adott válasz korrelál a tüdő radiológiai morfológiájával az emphysematous fenotípusú COPD-ben

A tiotropiummal és szalbutamollal adott hörgőtágításra adott válasz értékelése súlyos emfizémában szenvedő betegeknél, valamint a bronchoreverzibilitási válasz és a szemikvantitatív komputertomográfiás emphysema súlyossági mérései közötti összefüggések elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00133
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eugenio Pompeo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos heterogén emphysemás betegeket jelöltek ki a tüdőtérfogat-csökkentési műtét lehetséges jelöltjeiként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos heterogén emphysema radiológiai bizonyítékai
  • GOLD COPD III-IV osztály
  • Egyéb jelentős tüdőkomorbiditás nincs
  • Legalább 4 hónapja hagyja abba a dohányzást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hörgőtágítók

Súlyos heterogén emphysemás betegeket jelöltek ki a tüdőtérfogat-csökkentési műtét lehetséges jelöltjeiként.

A vizsgálatban alkalmazott hörgőtágítók közé tartozik 200 µg albuterol és 18 µg tiotropium-bromid, amelyeket az első spirometriát és pletizmográfiát követően, az összes hörgőtágítóból 48 órás kimosási periódus után végeztek, majd a hörgőtágítók beadása után 30 percen belül megismételtek.
Drog: Hörgőtágítók
Mind az albuterol, mind a tiotropium-bromid beadása az összes hörgőtágító 48 órás kimosása után, majd spirometria és pletizmográfia
Más nevek:
  • Tiotropium-bromid
  • Albuterol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hörgőtágító utáni FEV1 változás
Időkeret: 1 óra
A hörgőtágítók beadása előtt és után végzett spirometriával értékelték
1 óra
hörgőtágító utáni változás az FVC-ben
Időkeret: 1 óra
A hörgőtágítók beadása előtt és után végzett spirometriával értékelték
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rome Tor Vergata

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BREPTV-108.7

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel