Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwracalność oskrzeli i radiologiczna morfologia rozedmy płuc

6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

Odpowiedź na rozszerzenie oskrzeli za pomocą tiotropium plus salbutamol koreluje z radiologiczną morfologią płuc w POChP o fenotypie rozedmowym

Ocena odpowiedzi na rozszerzenie oskrzeli za pomocą tiotropium i salbutamolu u pacjentów z ciężką rozedmą płuc i analiza zależności między odwracalnością oskrzeli a półilościowymi pomiarami ciężkości rozedmy na podstawie tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eugenio Pompeo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką heterogenną rozedmą wybrani jako potencjalni kandydaci do operacji zmniejszenia objętości płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Radiologiczne dowody ciężkiej heterogennej rozedmy płuc
  • ZŁOTA POChP klasy III-IV
  • Brak innych istotnych współistniejących chorób płuc
  • Rzuć palenie od co najmniej 4 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leki rozszerzające oskrzela

Pacjenci z ciężką heterogenną rozedmą wybrani jako potencjalni kandydaci do operacji zmniejszenia objętości płuc.

Leki rozszerzające oskrzela stosowane w badaniu obejmują albuterol 200 µg i bromek tiotropium 18 µg podawane przez wdechy po pierwszej spirometrii i pletyzmografii wykonanej po 48-godzinnym okresie wypłukiwania wszystkich leków rozszerzających oskrzela, a następnie powtórzone w ciągu 30 minut po podaniu leków rozszerzających oskrzela.

Podanie zarówno albuterolu, jak i bromku tiotropiowego po 48-godzinnym okresie wypłukiwania wszystkich leków rozszerzających oskrzela, a następnie spirometria i pletyzmografia
Inne nazwy:
  • Bromek tiotropium
  • Albuterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: 1 godz
Oceniane za pomocą spirometrii przeprowadzanej przed i po podaniu leków rozszerzających oskrzela
1 godz
zmiana FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: 1 godz
Oceniane za pomocą spirometrii przeprowadzanej przed i po podaniu leków rozszerzających oskrzela
1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj