- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02008162
Odwracalność oskrzeli i radiologiczna morfologia rozedmy płuc
Odpowiedź na rozszerzenie oskrzeli za pomocą tiotropium plus salbutamol koreluje z radiologiczną morfologią płuc w POChP o fenotypie rozedmowym
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00133
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Eugenio Pompeo, MD
- Numer telefonu: +393496154524
- E-mail: pompeo@med.uniroma2.it
-
Główny śledczy:
- Eugenio Pompeo, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Radiologiczne dowody ciężkiej heterogennej rozedmy płuc
- ZŁOTA POChP klasy III-IV
- Brak innych istotnych współistniejących chorób płuc
- Rzuć palenie od co najmniej 4 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leki rozszerzające oskrzela
Pacjenci z ciężką heterogenną rozedmą wybrani jako potencjalni kandydaci do operacji zmniejszenia objętości płuc. Leki rozszerzające oskrzela stosowane w badaniu obejmują albuterol 200 µg i bromek tiotropium 18 µg podawane przez wdechy po pierwszej spirometrii i pletyzmografii wykonanej po 48-godzinnym okresie wypłukiwania wszystkich leków rozszerzających oskrzela, a następnie powtórzone w ciągu 30 minut po podaniu leków rozszerzających oskrzela. |
Podanie zarówno albuterolu, jak i bromku tiotropiowego po 48-godzinnym okresie wypłukiwania wszystkich leków rozszerzających oskrzela, a następnie spirometria i pletyzmografia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: 1 godz
|
Oceniane za pomocą spirometrii przeprowadzanej przed i po podaniu leków rozszerzających oskrzela
|
1 godz
|
|
zmiana FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Ramy czasowe: 1 godz
|
Oceniane za pomocą spirometrii przeprowadzanej przed i po podaniu leków rozszerzających oskrzela
|
1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Rozedma płuc
- Rozedma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Agoniści adrenergiczni
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
- Bromek tiotropium
- Bromki
- Środki rozszerzające oskrzela
Inne numery identyfikacyjne badania
- BREPTV-108.7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .