Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchoreverzibilita a radiologická morfologie emfyzému

6. prosince 2013 aktualizováno: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

Odpověď na bronchodilataci tiotropiem plus salbutamol koreluje s radiologickou morfologií plic u CHOPN emfyzematózního fenotypu

Zhodnotit odpověď na bronchodilataci tiotropiem a salbutamolem u pacientů s těžkým emfyzémem a analyzovat vztahy mezi odpovědí bronchoreverzibility a mírami závažnosti emfyzému na základě semikvantitativní počítačové tomografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00133
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugenio Pompeo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým heterogenním emfyzémem byli vybráni jako potenciální kandidáti pro operaci snížení objemu plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radiologický důkaz těžkého heterogenního emfyzému
  • ZLATÁ CHOPN třída III-IV
  • Žádná další významná plicní komorbidita
  • Přestaňte kouřit alespoň 4 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bronchodilatancia

Pacienti s těžkým heterogenním emfyzémem byli vybráni jako potenciální kandidáti pro operaci snížení objemu plic.

Bronchodilatancia použitá pro studii zahrnují albuterol 200 ug a tiotropium bromid 18 ug podávané vdechy po první spirometrii a pletysmografii provedené po 48h vymývací periodě ze všech bronchodilatancií a následně opakované do 30 minut po podání bronchodilatancií.
Lék: Bronchodilatancia
Podání albuterolu a tiotropiumbromidu po 48hodinovém období vymývání ze všech bronchodilatancií s následnou spirometrií a pletysmografií
Ostatní jména:
  • Tiotropium bromid
  • Albuterol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna FEV1 po bronchodilataci
Časové okno: 1 h
Hodnoceno spirometrií provedenou před a po podání bronchodilatancií
1 h
post-bronchodilatační změna FVC
Časové okno: 1h
Hodnoceno spirometrií provedenou před a po podání bronchodilatancií
1h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Tor Vergata

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BREPTV-108.7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit