Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchoreversibiliteit en radiologische morfologie van emfyseem

6 december 2013 bijgewerkt door: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

Reactie op bronchusverwijding met Tiotropium Plus Salbutamol correleert met radiologische morfologie van de long bij COPD van het emfyseem fenotype

Het beoordelen van de respons op bronchodilatatie met tiotropium plus salbutamol bij patiënten met ernstig emfyseem en het analyseren van relaties tussen bronchoreversibiliteitsrespons en semi-kwantitatieve computertomografie-gebaseerde emfyseem-ernstmetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00133
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugenio Pompeo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstig heterogeen emfyseem geselecteerd als potentiële kandidaten voor longvolumeverkleining

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiologisch bewijs van ernstig heterogeen emfyseem
  • GOUD COPD klasse III-IV
  • Geen andere significante pulmonale comorbiditeit
  • Gestopt met roken sinds minstens 4 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bronchusverwijders

Patiënten met ernstig heterogeen emfyseem geselecteerd als potentiële kandidaten voor longvolumeverkleining.

Bronchusverwijders die voor het onderzoek werden gebruikt, zijn onder meer albuterol 200 µg en tiotropiumbromide 18 µg, toegediend door pufjes na een eerste spirometrie en plethysmografie uitgevoerd na een wash-outperiode van 48 uur van alle bronchusverwijders en vervolgens herhaald binnen 30 minuten na toediening van bronchusverwijders.
Geneesmiddel: Bronchusverwijders
Toediening van zowel albuterol als tiotropiumbromide na een uitwasperiode van 48 uur van alle luchtwegverwijders, gevolgd door spirometrie en plethysmografie
Andere namen:
  • Tiotropiumbromide
  • Albuterol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
post-bronchusverwijdende FEV1-verandering
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeeld door spirometrie uitgevoerd voor en na toediening van luchtwegverwijders
1 uur
post-bronchusverwijdende verandering in FVC
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeeld door spirometrie uitgevoerd voor en na toediening van luchtwegverwijders
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BREPTV-108.7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren