Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkoreversibilitet og radiologisk morfologi av emfysem

6. desember 2013 oppdatert av: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata

Respons på bronkodilatasjon med Tiotropium Plus Salbutamol korrelerer med radiologisk morfologi av lungen ved KOLS av emfysematøs fenotype

For å vurdere respons på bronkodilasjon med tiotropium pluss salbutamol hos pasienter med alvorlig emfysem og analysere sammenhenger mellom bronkoreversibilitetsrespons og semikvantitative datatomografibaserte emfysemalvorlighetsmål.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenio Pompeo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig heterogen emfysem valgt som potensielle kandidater for lungevolumreduksjonskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Radiologiske bevis på alvorlig heterogen emfysem
  • GULL KOLS klasse III-IV
  • Ingen annen signifikant lungekomorbiditet
  • Slutt å røyke i minst 4 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bronkodilatatorer

Pasienter med alvorlig heterogen emfysem valgt som potensielle kandidater for lungevolumreduksjonskirurgi.

Bronkodilatatorer brukt i studien inkluderer albuterol 200 µg og tiotropiumbromid 18 µg administrert med drag etter en første spirometri og pletysmografi utført etter en utvaskingsperiode på 48 timer fra alle bronkodilatatorer og deretter gjentatt innen 30 minutter etter administrering av bronkodilatatorer.
Legemiddel: Bronkodilatatorer
Administrering av både albuterol og tiotropiumbromid etter en 48-timers periode med utvasking fra alle bronkodilatatorer, etterfulgt av spirometri og pletysmografi
Andre navn:
  • Tiotropiumbromid
  • Albuterol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post-bronkodilatator FEV1 endring
Tidsramme: 1 t
Vurdert ved spirometri utført før og etter administrering av bronkodilatatorer
1 t
post-bronkodilatator endring i FVC
Tidsramme: 1t
Vurdert ved spirometri utført før og etter administrering av bronkodilatatorer
1t

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BREPTV-108.7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere