Bronchoreversibilitet og radiologisk morfologi af emfysem
6. december 2013 opdateret af: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata
Respons på bronkodilatation med Tiotropium Plus Salbutamol korrelerer med radiologisk morfologi af lungen ved KOL af den emfysematøse fænotype
At vurdere respons på bronkodilatation med tiotropium plus salbutamol hos patienter med svær emfysem og analysere sammenhænge mellem bronchoreversibilitetsrespons og semikvantitativ computertomografi baseret emfysem sværhedsgradsmål.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00133
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Eugenio Pompeo, MD
- Telefonnummer: +393496154524
- E-mail: pompeo@med.uniroma2.it
-
Ledende efterforsker:
- Eugenio Pompeo, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med svær heterogen emfysem udvalgt som potentielle kandidater til lungevolumenreduktionskirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Radiologiske tegn på svær heterogen emfysem
- GULD KOL klasse III-IV
- Ingen anden signifikant lungekomorbiditet
- Hold op med at ryge i mindst 4 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bronkodilatatorer
Patienter med svær heterogen emfysem udvalgt som potentielle kandidater til lungevolumenreduktionskirurgi. Bronkodilatatorer anvendt til undersøgelsen inkluderer albuterol 200 µg og tiotropiumbromid 18 µg indgivet ved pust efter en første spirometri og plethysmografi udført efter en udvaskningsperiode på 48 timer fra alle bronkodilatatorer og efterfølgende gentaget inden for 30 minutter efter administration af bronkodilatatorer. |
Administration af både albuterol og tiotropiumbromid efter en 48 timers udvaskningsperiode fra alle bronkodilatatorer efterfulgt af spirometri og plethysmografi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-bronkodilatator FEV1 ændring
Tidsramme: 1 t
|
Vurderet ved spirometri udført før og efter administration af bronkodilatatorer
|
1 t
|
|
post-bronkodilatator ændring i FVC
Tidsramme: 1 time
|
Vurderet ved spirometri udført før og efter administration af bronkodilatatorer
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2013
Først opslået (Skøn)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lungeemfysem
- Emfysem
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adrenerge agonister
- Antikonvulsiva
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
- Tiotropiumbromid
- Bromider
- Bronkodilatatorer
Andre undersøgelses-id-numre
- BREPTV-108.7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .