- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02008162
Keuhkolaajentuvuus ja emfyseeman radiologinen morfologia
Tiotropium Plus -salbutamolin vaste keuhkoputkien laajenemiseen korreloi keuhkojen radiologisen morfologian kanssa keuhkoahtaumatautifenotyypin keuhkoahtaumatautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugenio Pompeo, MD
- Puhelinnumero: +393496154524
- Sähköposti: pompeo@med.uniroma2.it
-
Päätutkija:
- Eugenio Pompeo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiologiset todisteet vakavasta heterogeenisestä emfyseemasta
- GOLD COPD luokka III-IV
- Ei muita merkittäviä keuhkosairauksia
- Lopeta tupakointi vähintään 4 kuukauden jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoputkia laajentavat lääkkeet
Potilaat, joilla oli vaikea heterogeeninen emfyseema, valittiin mahdollisiksi ehdokkaiksi keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaukseen. Tutkimuksessa käytettyjä keuhkoputkia laajentavia aineita ovat 200 ug albuterolia ja 18 ug tiotropiumbromidia, jotka annetaan puhalluksilla ensimmäisen spirometrian ja pletysmografian jälkeen, joka suoritettiin 48 tunnin pesujakson jälkeen kaikista keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä ja toistetaan 30 minuutin kuluessa keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden antamisen jälkeen. |
Sekä albuterolin että tiotropiumbromidin anto 48 tunnin huuhtoutumisjakson jälkeen kaikista keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä, minkä jälkeen suoritettiin spirometria ja pletysmografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkoputkia laajentavan FEV1-muutos
Aikaikkuna: 1 h
|
Arvioitu spirometrialla ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden annon
|
1 h
|
|
keuhkoputkia laajentavan lääkkeen muutos FVC:ssä
Aikaikkuna: 1h
|
Arvioitu spirometrialla ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden annon
|
1h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkoemfyseema
- Emfyseema
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Antikonvulsantit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
- Tiotropiumbromidi
- Bromidit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- BREPTV-108.7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .