- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02008162
폐기종의 기관지 가역성과 방사선학적 형태
2013년 12월 6일 업데이트: Eugenio Pompeo, University of Rome Tor Vergata
Tiotropium과 Salbutamol을 병용한 기관지확장에 대한 반응은 기종성 표현형 COPD에서 폐의 방사선학적 형태와 관련이 있습니다.
중증 폐기종 환자에서 티오트로피움 + 살부타몰로 기관지확장에 대한 반응을 평가하고 기관지 가역성 반응과 반정량적 컴퓨터 단층촬영 기반 폐기종 중증도 측정 사이의 관계를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00133
- 모병
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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연락하다:
- Eugenio Pompeo, MD
- 전화번호: +393496154524
- 이메일: pompeo@med.uniroma2.it
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수석 연구원:
- Eugenio Pompeo, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐용적 축소술 대상자로 선정된 중증 이질성 폐기종 환자
설명
포함 기준:
- 중증 이질성 폐기종의 방사선학적 증거
- 골드 COPD 클래스 III-IV
- 다른 중요한 폐 합병증 없음
- 최소 4개월부터 금연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기관지확장제
중증 이질성 폐기종 환자가 폐용적 축소 수술 대상자로 선정되었습니다. 연구에 사용된 기관지확장제는 알부테롤 200µg 및 티오트로피움 브로마이드 18µg를 포함하며 모든 기관지확장제 투여 후 48시간의 휴약 기간 후에 수행된 첫 번째 폐활량 측정 및 체적 측정 후 퍼프에 의해 투여되고 후속적으로 기관지확장제 투여 후 30분 이내에 반복됩니다. |
모든 기관지 확장제를 48시간 동안 휴약한 후 알부테롤과 티오트로피움 브로마이드를 모두 투여한 후 폐활량 측정 및 체적 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지확장제 후 FEV1 변화
기간: 1시간
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기관지확장제 투여 전후에 폐활량계로 평가
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1시간
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FVC의 기관지확장제 후 변화
기간: 1시간
|
기관지확장제 투여 전후에 폐활량계로 평가
|
1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugenio Pompeo, MD, Tor Vergata University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BREPTV-108.7
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