开胸手术和连续应用硫酸镁后的心房颤动和神经性疼痛。
2013年12月7日 更新者：Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
预防性给予硫酸镁对肺切除开胸术后心房颤动和慢性神经性疼痛发生率的影响。
心房颤动和慢性神经性疼痛是后外侧开胸肺切除术后发生的不良事件。
连续应用硫酸镁可能有预防作用。
研究人员记录了开胸手术后 7 天期间心房颤动的发生率以及三个月期间慢性神经性疼痛的发生率，并将持续使用硫酸镁的一组与未使用硫酸镁的一组进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Wiesbaden、德国、65199
- HSK
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 后外侧开胸肺实质切除术
- 知情同意
排除标准：
- 对硫酸镁过敏
- 预先存在的房颤
- 参与另一项试验
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硫酸镁
该组中的患者接受全身麻醉，包括瑞芬太尼（0.3 mg/kg 理想体重/h）、异丙酚（4 mg/kg 理想体重/h）和阿曲库铵的全静脉麻醉。 术前推注40mg/kg理想体重硫酸镁，连续24小时按10mg/kg理想体重/小时给药。 |
连续应用硫酸镁，术前按40mg/kg理想体重推注，随后以10mg/kg理想体重/h持续滴注24小时
其他名称：
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无干预：没有治疗
该组中的患者接受全身麻醉，包括瑞芬太尼（0.3 mg/kg 理想体重/h）、异丙酚（4 mg/kg 理想体重/h）和阿曲库铵的全静脉麻醉。
他们没有接受额外的药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心房颤动的发生率
大体时间：手术后长达 168 小时
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术后 7 天使用 12 导联心电图记录心房颤动的发生率
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手术后长达 168 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性神经性疼痛
大体时间：三个月
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在后外侧开胸肺切除术后三个月内，使用 LANSS 评分记录神经性疼痛的发生率。
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三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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张力减退
大体时间：围手术期24小时
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记录连续施用硫酸镁期间肌张力减退的发生率。
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围手术期24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Grietje Beck, Prof.、HSK Wiesbaden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月7日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月7日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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