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Fibrillation auriculaire et douleur neuropathique après thoracotomie et application continue de sulfate de magnésium.

7 décembre 2013 mis à jour par: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Effets de l'administration prophylactique de sulfate de magnésium sur l'incidence de la fibrillation auriculaire et de la douleur neuropathique chronique après thoracotomie pour résection pulmonaire.

La fibrillation auriculaire et les douleurs neuropathiques chroniques sont des événements indésirables survenant après une thoracotomie postéro-latérale pour résection pulmonaire. L'application continue de sulfate de magnésium peut avoir un effet prophylactique. Les enquêteurs enregistrent l'incidence de la fibrillation auriculaire pendant une période de sept jours après la thoracotomie ainsi que l'incidence de la douleur neuropathique chronique pendant une période de trois mois, en comparant un groupe avec une application continue de sulfate de magnésium à un groupe sans sulfate de magnésium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • thoracotomie postéro-latérale pour la résection du parenchyme pulmonaire
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité au sulfate de magnésium
  • fibrillation auriculaire préexistante
  • participation à un autre essai
  • grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sulfate de magnésium

Les patients de ce groupe ont subi une anesthésie générale avec anesthésie intraveineuse totale contenant du Rémifentanyl (0,3 mg/kg de poids corporel idéal/h), du Propofol (4 mg/kg de poids corporel idéal/h) et de l'Atracurium.

Ils ont également reçu 40 mg/kg de sulfate de magnésium de poids corporel idéal par injection bolus avant le début de l'opération, suivis d'une application continue de 10 mg/kg de poids corporel idéal/heure pendant 24 heures.
Médicament: Sulfate de magnésium
Application continue de sulfate de magnésium appliqué 40 mg/kg de poids corporel idéal par bolus avant le début de l'opération, suivi d'une perfusion continue de 10 mg/kg de poids corporel idéal/h pendant 24 heures
Autres noms:
  • Mg 5 Sulfate 10%
Aucune intervention: Aucun traitement
Les patients de ce groupe ont subi une anesthésie générale avec anesthésie intraveineuse totale contenant du Rémifentanyl (0,3 mg/kg de poids corporel idéal/h), du Propofol (4 mg/kg de poids corporel idéal/h) et de l'Atracurium. Ils n'ont reçu aucun médicament supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la fibrillation auriculaire
Délai: Jusqu'à 168 heures après le fonctionnement
L'incidence de la fibrillation auriculaire a été enregistrée à l'aide d'un ECG à 12 dérivations pendant une période de 7 jours après l'opération
Jusqu'à 168 heures après le fonctionnement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur neuropathique chronique
Délai: Trois mois
L'incidence de la douleur neuropathique a été enregistrée à l'aide du score LANSS pendant une période de trois mois après une thoracotomie postéro-latérale pour résection pulmonaire.
Trois mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotonie
Délai: 24 heures périopératoire
L'incidence de l'hypotonie pendant la durée de l'application continue de sulfate de magnésium a été enregistrée.
24 heures périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSK 002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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