Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pitvarfibrilláció és neuropátiás fájdalom torakotómia és folyamatos magnézium-szulfát alkalmazása után.

2013. december 7. frissítette: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

A magnézium-szulfát profilaktikus beadásának hatása a pitvarfibrilláció és a krónikus neuropátiás fájdalom előfordulására tüdőreszekciós torakotómia után.

A pitvarfibrilláció és a krónikus neuropátiás fájdalom nemkívánatos események a tüdőreszekció során végzett posterolaterális thoracotomia után. A magnézium-szulfát folyamatos alkalmazása profilaktikus hatású lehet. A kutatók rögzítik a pitvarfibrilláció incidenciáját a thoracotomiát követő hét napon át, valamint a krónikus neuropátiás fájdalom előfordulását három hónapos időszak alatt, összehasonlítva az egyik csoportot a folyamatos magnézium-szulfát kezeléssel egy magnézium-szulfát nélküli csoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • posterolaterális thoracotomia a tüdő parenchyma reszekciójára
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • túlérzékenység magnézium-szulfáttal szemben
  • már meglévő pitvarfibrilláció
  • egy másik tárgyaláson való részvétel
  • terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Magnézium-szulfát

Az ebbe a csoportba tartozó betegek teljes intravénás érzéstelenítésen estek át Remifentanyl (0,3 mg/kg ideális testsúly/óra), Propofol (4 mg/kg ideális testsúly/óra) és Atracurium tartalmú teljes intravénás érzéstelenítésben.

A műtét megkezdése előtt 40 mg/kg ideális testsúly magnézium-szulfátot is kaptak bolus injekcióban, majd 10 mg/kg ideális testsúly/óra folyamatos adagolást 24 órán keresztül.
Drog: Magnézium-szulfát
Folyamatos magnézium-szulfát alkalmazása 40 mg/kg ideális testsúly bolusban a műtét előtt, majd folyamatos infúzió 10 mg/kg ideális testsúly/óra 24 órán keresztül
Más nevek:
  • Mg 5 szulfát 10%
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek teljes intravénás érzéstelenítésen estek át Remifentanyl (0,3 mg/kg ideális testsúly/óra), Propofol (4 mg/kg ideális testsúly/óra) és Atracurium tartalmú teljes intravénás érzéstelenítésben. Nem kaptak további gyógyszert.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrilláció előfordulása
Időkeret: Akár 168 órával a működés után
A pitvarfibrilláció előfordulását 12 elvezetéses EKG segítségével rögzítették a műtét után 7 napig
Akár 168 órával a működés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus neuropátiás fájdalom
Időkeret: Három hónap
A neuropátiás fájdalom előfordulási gyakoriságát a LANSS Score segítségével rögzítettük a tüdőreszekciós posterolaterális thoracotomia után három hónapig.
Három hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipotónia
Időkeret: 24 óra perioperatív
Feljegyeztük a hypotonia előfordulását a folyamatos magnézium-szulfát alkalmazása során.
24 óra perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSK 002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel