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Fibrilación auricular y dolor neuropático tras toracotomía y aplicación continua de sulfato de magnesio.

7 de diciembre de 2013 actualizado por: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Efectos de la administración profiláctica de sulfato de magnesio sobre la incidencia de fibrilación auricular y dolor neuropático crónico después de toracotomía para resección pulmonar.

La fibrilación auricular y el dolor neuropático crónico son eventos adversos que ocurren después de la toracotomía posterolateral para la resección pulmonar. La aplicación continua de sulfato de magnesio puede tener un efecto profiláctico. Los investigadores registran la incidencia de fibrilación auricular durante un período de siete días después de la toracotomía, así como la incidencia de dolor neuropático crónico durante un período de tres meses, comparando un grupo con una aplicación continua de sulfato de magnesio con un grupo sin sulfato de magnesio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Wiesbaden, Alemania, 65199
        • HSK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • toracotomía posterolateral para resección de parénquima pulmonar
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • hipersensibilidad al sulfato de magnesio
  • fibrilación auricular preexistente
  • participación en otro ensayo
  • embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sulfato de magnesio

Los pacientes de este grupo fueron sometidos a anestesia general con anestesia total intravenosa a base de Remifentanilo (0,3 mg/kg peso corporal ideal/h), Propofol (4 mg/kg peso corporal ideal/h) y Atracurio.

También recibieron 40 mg/kg de peso corporal ideal de sulfato de magnesio mediante inyección en bolo antes de que comenzara la operación, seguido de una aplicación continua de 10 mg/kg de peso corporal ideal/hora durante 24 horas.
Droga: Sulfato de magnesio
Aplicación continua de sulfato de magnesio aplicado 40 mg/kg de peso corporal ideal en bolo antes de iniciar la operación, seguido de una infusión continua de 10 mg/kg de peso corporal ideal/h durante 24 horas
Otros nombres:
  • Mg 5 Sulfato 10%
Sin intervención: Sin tratamiento
Los pacientes de este grupo fueron sometidos a anestesia general con anestesia total intravenosa a base de Remifentanilo (0,3 mg/kg peso corporal ideal/h), Propofol (4 mg/kg peso corporal ideal/h) y Atracurio. No recibieron medicación adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Hasta 168 horas después de la operación
La incidencia de fibrilación auricular se registró mediante un ECG de 12 derivaciones durante un período de 7 días después de la operación.
Hasta 168 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor neuropático crónico
Periodo de tiempo: Tres meses
La incidencia de dolor neuropático se registró utilizando la puntuación LANSS durante un período de tres meses después de la toracotomía posterolateral para la resección pulmonar.
Tres meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipotonía
Periodo de tiempo: 24 horas perioperatorio
Se registró la incidencia de hipotonía durante el tiempo de aplicación continua de sulfato de magnesio.
24 horas perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Investigadores

  • Silla de estudio: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSK 002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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