Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migotanie przedsionków i ból neuropatyczny po torakotomii i ciągłe stosowanie siarczanu magnezu.

7 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Wpływ profilaktycznego podawania siarczanu magnezu na częstość występowania migotania przedsionków i przewlekłego bólu neuropatycznego po torakotomii w celu resekcji płuca.

Migotanie przedsionków i przewlekły ból neuropatyczny są zdarzeniami niepożądanymi występującymi po tylno-bocznej torakotomii w celu resekcji płuca. Ciągłe podawanie siarczanu magnezu może mieć działanie profilaktyczne. Badacze odnotowują częstość występowania migotania przedsionków w ciągu siedmiu dni po torakotomii, a także częstość występowania przewlekłego bólu neuropatycznego w okresie trzech miesięcy, porównując jedną grupę z ciągłym stosowaniem siarczanu magnezu z grupą bez siarczanu magnezu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Wiesbaden, Niemcy, 65199
        • HSK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • tylno-boczna torakotomia w celu resekcji miąższu płuca
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na siarczan magnezu
  • istniejące wcześniej migotanie przedsionków
  • udział w kolejnej rozprawie
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Siarczan magnezu

Chorych z tej grupy poddano znieczuleniu ogólnemu dożylnemu całkowitemu zawierającemu Remifentanyl (0,3 mg/kg m.c./h), Propofol (4 mg/kg m.c./h) oraz atrakurium.

Przed rozpoczęciem operacji otrzymywali również siarczan magnezu w dawce 40 mg/kg idealnej masy ciała w bolusie, a następnie przez 24 godziny podawano je w sposób ciągły w dawce 10 mg/kg idealnej masy ciała na godzinę.
Lek: Siarczan magnezu
Ciągłe podawanie siarczanu magnezu w dawce 40 mg/kg idealnej masy ciała w bolusie przed rozpoczęciem operacji, a następnie ciągły wlew 10 mg/kg idealnej masy ciała/h przez 24 godziny
Inne nazwy:
  • Mg 5 Siarczan 10%
Brak interwencji: Brak leczenia
Chorych z tej grupy poddano znieczuleniu ogólnemu dożylnemu całkowitemu zawierającemu Remifentanyl (0,3 mg/kg m.c./h), Propofol (4 mg/kg m.c./h) oraz atrakurium. Nie otrzymywali żadnych dodatkowych leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania migotania przedsionków
Ramy czasowe: Do 168 godzin po operacji
Częstość występowania migotania przedsionków rejestrowano za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG przez okres 7 dni po operacji
Do 168 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły ból neuropatyczny
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Częstość występowania bólu neuropatycznego rejestrowano za pomocą skali LANSS Score w okresie trzech miesięcy po tylno-bocznej torakotomii w celu resekcji płuca.
Trzy miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipotonia
Ramy czasowe: 24 godziny w okresie okołooperacyjnym
Notowano częstość występowania hipotonii w czasie ciągłej aplikacji siarczanu magnezu.
24 godziny w okresie okołooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSK 002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj