Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren og neuropatisk smerte efter thorakotomi og kontinuerlig påføring af magnesiumsulfat.

7. december 2013 opdateret af: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Effekter af profylaktisk administration af magnesiumsulfat på forekomsten af ​​atrieflimren og kroniske neuropatiske smerter efter thorakotomi til lungeresektion.

Atrieflimren og kronisk neuropatisk smerte er bivirkninger, der opstår efter posterolateral torakotomi til lungeresektion. Kontinuerlig påføring af magnesiumsulfat kan have en profylaktisk effekt. Forskerne registrerer forekomsten af ​​atrieflimren i løbet af en syv dages periode efter thorakotomi samt forekomsten af ​​kroniske neuropatiske smerter i løbet af en tre måneders periode, hvor man sammenligner en gruppe med en kontinuerlig påføring af magnesiumsulfat mod en gruppe uden magnesiumsulfat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • HSK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • posterolateral torakotomi til lungeparenkymresektion
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for magnesiumsulfat
  • allerede eksisterende atrieflimren
  • deltagelse i et andet forsøg
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat

Patienterne i denne gruppe gennemgik generel anæstesi med total intravenøs anæstesi indeholdende Remifentanyl (0,3 mg/kg ideel kropsvægt/time), Propofol (4 mg/kg ideel kropsvægt/time) og Atracurium.

De modtog også 40 mg/kg ideel kropsvægt magnesiumsulfat ved bolusinjektion før operationen startede, efterfulgt af en kontinuerlig påføring af 10 mg/kg ideel kropsvægt/time i 24 timer.
Medicin: Magnesiumsulfat
Kontinuerlig påføring af magnesiumsulfat påført 40 mg/kg ideel kropsvægt ved bolus før operationen startede, efterfulgt af en kontinuerlig infusion af 10 mg/kg ideel kropsvægt/time i 24 timer
Andre navne:
  • Mg 5 Sulfat 10 %
Ingen indgriben: Ingen behandling
Patienterne i denne gruppe gennemgik generel anæstesi med total intravenøs anæstesi indeholdende Remifentanyl (0,3 mg/kg ideel kropsvægt/time), Propofol (4 mg/kg ideel kropsvægt/time) og Atracurium. De fik ingen yderligere medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af atrieflimren
Tidsramme: Op til 168 timer efter operation
Forekomsten af ​​atrieflimren blev registreret ved hjælp af et 12-aflednings EKG i en periode på 7 dage efter operationen
Op til 168 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk neuropatisk smerte
Tidsramme: Tre måneder
Forekomsten af ​​neuropatisk smerte blev registreret ved hjælp af LANSS Score i en periode på tre måneder efter posterolateral torakotomi til lungeresektion.
Tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotoni
Tidsramme: 24 timer perioperativt
Forekomsten af ​​hypotoni under tiden med kontinuerlig magnesiumsulfatpåføring blev registreret.
24 timer perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSK 002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner