Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boezemfibrilleren en neuropathische pijn na thoracotomie en continue toepassing van magnesiumsulfaat.

7 december 2013 bijgewerkt door: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Effecten van profylactische toediening van magnesiumsulfaat op de incidentie van boezemfibrilleren en chronische neuropathische pijn na thoracotomie voor longresectie.

Boezemfibrilleren en chronische neuropathische pijn zijn bijwerkingen die optreden na posterolaterale thoracotomie voor longresectie. Het continu aanbrengen van magnesiumsulfaat kan een profylactisch effect hebben. De onderzoekers registreren de incidentie van boezemfibrilleren gedurende een periode van zeven dagen na thoracotomie, evenals de incidentie van chronische neuropathische pijn gedurende een periode van drie maanden, waarbij een groep met een continue toepassing van magnesiumsulfaat werd vergeleken met een groep zonder magnesiumsulfaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • posterolaterale thoracotomie voor resectie van het longparenchym
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoeligheid voor magnesiumsulfaat
  • reeds bestaande boezemfibrilleren
  • deelname aan een ander onderzoek
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Magnesiumsulfaat

De patiënten in deze groep ondergingen algehele anesthesie met totale intraveneuze anesthesie met Remifentanyl (0,3 mg/kg ideaal lichaamsgewicht/u), Propofol (4 mg/kg ideaal lichaamsgewicht/u) en Atracurium.

Ze kregen ook 40 mg/kg ideaal lichaamsgewicht magnesiumsulfaat via een bolusinjectie voordat de operatie begon, gevolgd door een continue toediening van 10 mg/kg ideaal lichaamsgewicht/uur gedurende 24 uur.
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Continue toediening van magnesiumsulfaat toegediend 40 mg/kg ideaal lichaamsgewicht per bolus voordat de operatie begon, gevolgd door een continu infuus van 10 mg/kg ideaal lichaamsgewicht/uur gedurende 24 uur
Andere namen:
  • Mg 5 Sulfaat 10%
Geen tussenkomst: Geen behandeling
De patiënten in deze groep ondergingen algehele anesthesie met totale intraveneuze anesthesie met Remifentanyl (0,3 mg/kg ideaal lichaamsgewicht/u), Propofol (4 mg/kg ideaal lichaamsgewicht/u) en Atracurium. Ze kregen geen aanvullende medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Tot 168 uur na operatie
De incidentie van boezemfibrilleren werd gedurende 7 dagen na de operatie geregistreerd met behulp van een ECG met 12 afleidingen
Tot 168 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische neuropathische pijn
Tijdsspanne: Drie maanden
De incidentie van neuropathische pijn werd geregistreerd met behulp van de LANSS-score gedurende een periode van drie maanden na posterolaterale thoracotomie voor longresectie.
Drie maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypotonie
Tijdsspanne: 24 uur perioperatief
De incidentie van hypotonie gedurende de tijd van continue toediening van magnesiumsulfaat werd geregistreerd.
24 uur perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Onderzoekers

  • Studie stoel: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSK 002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren