개흉술 및 황산마그네슘의 지속적인 적용 후 심방 세동 및 신경병성 통증.
2013년 12월 7일 업데이트: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
폐절제술을 위한 개흉술 후 황산마그네슘의 예방적 투여가 심방세동 및 만성 신경병성 통증의 발생에 미치는 영향.
심방 세동 및 만성 신경병성 통증은 폐 절제술을 위한 후외측 개흉술 후 발생하는 부작용입니다.
황산마그네슘을 지속적으로 사용하면 예방 효과가 있을 수 있습니다.
연구자들은 개흉술 후 7일 동안 심방세동 발생률과 3개월 동안 만성 신경병증성 통증 발생률을 기록하여 황산마그네슘을 지속적으로 적용한 그룹과 황산마그네슘을 사용하지 않은 그룹을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Wiesbaden, 독일, 65199
- HSK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐 실질 절제술을 위한 후외측 개흉술
- 동의
제외 기준:
- 황산마그네슘에 대한 과민증
- 기존 심방 세동
- 다른 재판에 참여
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산마그네슘
이 그룹의 환자들은 Remifentanyl(0.3 mg/kg 이상적인 체중/h), Propofol(4 mg/kg 이상적인 체중/h) 및 Atracurium을 포함하는 전체 정맥 마취로 전신 마취를 받았습니다. 또한 수술 시작 전에 40mg/kg의 이상적인 체중의 황산마그네슘을 볼루스 주사로 투여한 후 24시간 동안 시간당 10mg/kg의 이상적인 체중을 지속적으로 투여했습니다. |
수술 시작 전 bolus로 40 mg/kg 이상 체중을 적용한 황산마그네슘을 지속적으로 적용한 후 24시간 동안 10 mg/kg 이상 체중/h를 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 없음
이 그룹의 환자들은 Remifentanyl(0.3 mg/kg 이상적인 체중/h), Propofol(4 mg/kg 이상적인 체중/h) 및 Atracurium을 포함하는 전체 정맥 마취로 전신 마취를 받았습니다.
그들은 추가 약물을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동의 발생률
기간: 작동 후 최대 168시간
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심방 세동의 발생률은 수술 후 7일 동안 12 리드 ECG를 사용하여 기록되었습니다.
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작동 후 최대 168시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신경병성 통증
기간: 삼 개월
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신경병성 통증의 발생률은 폐 절제술을 위한 후외측 개흉술 후 3개월 동안 LANSS 점수를 사용하여 기록되었습니다.
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삼 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압
기간: 수술 전후 24시간
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지속적인 황산마그네슘 적용 시간 동안 저긴장증의 발생률이 기록되었습니다.
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수술 전후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSK 002
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
황산마그네슘에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
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GlaxoSmithKline완전한
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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AstraZeneca완전한
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Boehringer Ingelheim완전한