Fibrillazione atriale e dolore neuropatico dopo toracotomia e applicazione continua di solfato di magnesio.
7 dicembre 2013 aggiornato da: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Effetti della somministrazione profilattica di solfato di magnesio sull'incidenza della fibrillazione atriale e del dolore neuropatico cronico dopo toracotomia per resezione polmonare.
La fibrillazione atriale e il dolore neuropatico cronico sono eventi avversi che si verificano dopo toracotomia posterolaterale per resezione polmonare.
L'applicazione continua di solfato di magnesio può avere un effetto profilattico.
I ricercatori registrano l'incidenza della fibrillazione atriale durante un periodo di sette giorni dopo la toracotomia, nonché l'incidenza del dolore neuropatico cronico durante un periodo di tre mesi, confrontando un gruppo con un'applicazione continua di solfato di magnesio rispetto a un gruppo senza solfato di magnesio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wiesbaden, Germania, 65199
- HSK
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- toracotomia posterolaterale per resezione del parenchima polmonare
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità al solfato di magnesio
- fibrillazione atriale preesistente
- partecipazione ad un altro processo
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solfato di magnesio
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti ad anestesia generale con anestesia endovenosa totale contenente Remifentanyl (0,3 mg/kg peso corporeo ideale/h), Propofol (4 mg/kg peso corporeo ideale/h) e Atracurium. Hanno anche ricevuto 40 mg/kg di peso corporeo ideale di solfato di magnesio mediante iniezione in bolo prima dell'inizio dell'operazione, seguita da un'applicazione continua di 10 mg/kg di peso corporeo ideale/ora per 24 ore. |
Applicazione continua di solfato di magnesio applicato 40 mg/kg di peso corporeo ideale in bolo prima dell'inizio dell'operazione, seguita da un'infusione continua di 10 mg/kg di peso corporeo ideale/ora per 24 ore
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun trattamento
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti ad anestesia generale con anestesia endovenosa totale contenente Remifentanyl (0,3 mg/kg peso corporeo ideale/h), Propofol (4 mg/kg peso corporeo ideale/h) e Atracurium.
Non hanno ricevuto ulteriori farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Fino a 168 ore dopo l'operazione
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L'incidenza della fibrillazione atriale è stata registrata utilizzando un ECG a 12 derivazioni per un periodo di 7 giorni dopo l'operazione
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Fino a 168 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore neuropatico cronico
Lasso di tempo: Tre mesi
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L'incidenza del dolore neuropatico è stata registrata utilizzando il punteggio LANSS durante un periodo di tre mesi dopo la toracotomia posterolaterale per resezione polmonare.
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Tre mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipotonia
Lasso di tempo: 24 ore perioperatorie
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È stata registrata l'incidenza di ipotonia durante il periodo di applicazione continua di solfato di magnesio.
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24 ore perioperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Aritmie, cardiache
- Nevralgia
- Fibrillazione atriale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSK 002
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