Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmer og nevropatisk smerte etter torakotomi og kontinuerlig påføring av magnesiumsulfat.

7. desember 2013 oppdatert av: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Effekter av profylaktisk administrering av magnesiumsulfat på forekomsten av atrieflimmer og kroniske nevropatiske smerter etter torakotomi for lungereseksjon.

Atrieflimmer og kronisk nevropatisk smerte er bivirkninger som oppstår etter posterolateral torakotomi for lungereseksjon. Kontinuerlig påføring av magnesiumsulfat kan ha en profylaktisk effekt. Forskerne registrerer forekomsten av atrieflimmer i løpet av en syv dagers periode etter torakotomi, så vel som forekomsten av kroniske nevropatiske smerter i løpet av en tre måneders periode, og sammenligner en gruppe med en kontinuerlig påføring av magnesiumsulfat mot en gruppe uten magnesiumsulfat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • HSK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • posterolateral torakotomi for lungeparenkymreseksjon
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhet for magnesiumsulfat
  • allerede eksisterende atrieflimmer
  • deltakelse i en annen rettssak
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat

Pasientene i denne gruppen gjennomgikk generell anestesi med total intravenøs anestesi som inneholdt Remifentanyl (0,3 mg/kg ideell kroppsvekt/t), Propofol (4 mg/kg ideell kroppsvekt/t) og Atracurium.

De fikk også 40 mg/kg ideal kroppsvekt magnesiumsulfat ved bolusinjeksjon før operasjonen startet, etterfulgt av en kontinuerlig påføring av 10 mg/kg ideell kroppsvekt/time i 24 timer.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Kontinuerlig påføring av magnesiumsulfat påført 40 mg/kg ideell kroppsvekt ved bolus før operasjonen startet, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 10 mg/kg ideell kroppsvekt/t i 24 timer
Andre navn:
  • Mg 5 Sulfat 10 %
Ingen inngripen: Ingen behandling
Pasientene i denne gruppen gjennomgikk generell anestesi med total intravenøs anestesi som inneholdt Remifentanyl (0,3 mg/kg ideell kroppsvekt/t), Propofol (4 mg/kg ideell kroppsvekt/t) og Atracurium. De fikk ingen ekstra medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: Inntil 168 timer etter operasjon
Forekomsten av atrieflimmer ble registrert med et 12-avlednings EKG i en periode på 7 dager etter operasjonen
Inntil 168 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk nevropatisk smerte
Tidsramme: Tre måneder
Forekomsten av nevropatisk smerte ble registrert ved bruk av LANSS-score i løpet av en periode på tre måneder etter posterolateral torakotomi for lungereseksjon.
Tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotoni
Tidsramme: 24 timer perioperativt
Forekomsten av hypotoni under tiden med kontinuerlig magnesiumsulfattilførsel ble registrert.
24 timer perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Etterforskere

  • Studiestol: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSK 002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere