Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmaksflimmer och neuropatisk smärta efter torakotomi och kontinuerlig applicering av magnesiumsulfat.

7 december 2013 uppdaterad av: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Effekter av profylaktisk administrering av magnesiumsulfat på förekomsten av förmaksflimmer och kronisk neuropatisk smärta efter torakotomi för lungresektion.

Förmaksflimmer och kronisk neuropatisk smärta är biverkningar som inträffar efter posterolateral torakotomi för lungresektion. Kontinuerlig applicering av magnesiumsulfat kan ha en profylaktisk effekt. Utredarna registrerar förekomsten av förmaksflimmer under en period på sju dagar efter torakotomi samt förekomsten av kronisk neuropatisk smärta under en tremånadersperiod, och jämför en grupp med en kontinuerlig applicering av magnesiumsulfat mot en grupp utan magnesiumsulfat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • HSK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • posterolateral torakotomi för lungparenkymresektion
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • överkänslighet för magnesiumsulfat
  • redan existerande förmaksflimmer
  • deltagande i en annan rättegång
  • graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat

Patienterna i denna grupp genomgick generell anestesi med total intravenös anestesi innehållande Remifentanyl (0,3 mg/kg ideal kroppsvikt/h), Propofol (4 mg/kg ideal kroppsvikt/h) och Atracurium.

De fick också 40 mg/kg ideal kroppsvikt magnesiumsulfat genom bolusinjektion innan operationen startade, följt av en kontinuerlig applicering av 10 mg/kg ideal kroppsvikt/timme i 24 timmar.
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Kontinuerlig applicering av magnesiumsulfat applicerat 40 mg/kg ideal kroppsvikt i bolus innan operationen startade, följt av en kontinuerlig infusion av 10 mg/kg ideal kroppsvikt/h under 24 timmar
Andra namn:
  • Mg 5 Sulfat 10 %
Inget ingripande: Ingen behandling
Patienterna i denna grupp genomgick generell anestesi med total intravenös anestesi innehållande Remifentanyl (0,3 mg/kg ideal kroppsvikt/h), Propofol (4 mg/kg ideal kroppsvikt/h) och Atracurium. De fick ingen ytterligare medicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av förmaksflimmer
Tidsram: Upp till 168 timmar efter operation
Förekomsten av förmaksflimmer registrerades med ett 12-avlednings-EKG under en period av 7 dagar efter operationen
Upp till 168 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk neuropatisk smärta
Tidsram: Tre månader
Incidensen av neuropatisk smärta registrerades med hjälp av LANSS Score under en period av tre månader efter posterolateral torakotomi för lungresektion.
Tre månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypotoni
Tidsram: 24 timmar perioperativt
Förekomsten av hypotoni under tiden för kontinuerlig magnesiumsulfatapplicering registrerades.
24 timmar perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Utredare

  • Studiestol: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2013

Första postat (Uppskatta)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSK 002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera