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Fibrilação Atrial e Dor Neuropática Após Toracotomia e Aplicação Contínua de Sulfato de Magnésio.

7 de dezembro de 2013 atualizado por: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Efeitos da Administração Profilática de Sulfato de Magnésio na Incidência de Fibrilação Atrial e Dor Neuropática Crônica Após Toracotomia para Ressecção Pulmonar.

Fibrilação atrial e dor neuropática crônica são eventos adversos que ocorrem após toracotomia póstero-lateral para ressecção pulmonar. A aplicação contínua de sulfato de magnésio pode ter um efeito profilático. Os investigadores registraram a incidência de fibrilação atrial durante um período de sete dias após a toracotomia, bem como a incidência de dor neuropática crônica durante um período de três meses, comparando um grupo com aplicação contínua de sulfato de magnésio contra um grupo sem sulfato de magnésio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Wiesbaden, Alemanha, 65199
        • HSK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • toracotomia póstero-lateral para ressecção do parênquima pulmonar
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • hipersensibilidade ao sulfato de magnésio
  • fibrilação atrial pré-existente
  • participação em outro julgamento
  • gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sulfato de magnésio

Os pacientes deste grupo foram submetidos à anestesia geral com anestesia venosa total contendo Remifentanil (0,3 mg/kg peso corporal ideal/h), Propofol (4 mg/kg peso corporal ideal/h) e Atracúrio.

Eles também receberam 40mg/kg de peso corporal ideal de sulfato de magnésio por injeção em bolus antes do início da operação, seguido por uma aplicação contínua de 10mg/kg de peso corporal ideal/hora por 24 horas.
Medicamento: Sulfato de magnésio
Aplicação contínua de sulfato de magnésio aplicado 40 mg/kg de peso corporal ideal em bolus antes do início da operação, seguido de infusão contínua de 10 mg/kg de peso corporal ideal/h por 24 horas
Outros nomes:
  • Mg 5 Sulfato 10%
Sem intervenção: Sem tratamento
Os pacientes deste grupo foram submetidos à anestesia geral com anestesia venosa total contendo Remifentanil (0,3 mg/kg peso corporal ideal/h), Propofol (4 mg/kg peso corporal ideal/h) e Atracúrio. Eles não receberam nenhuma medicação adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de fibrilação atrial
Prazo: Até 168 horas após a operação
A incidência de fibrilação atrial foi registrada usando um ECG de 12 derivações por um período de 7 dias após a operação
Até 168 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor neuropática crônica
Prazo: Três meses
A incidência de dor neuropática foi registrada por meio do escore LANSS durante um período de três meses após a toracotomia póstero-lateral para ressecção pulmonar.
Três meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipotonia
Prazo: Perioperatório de 24 horas
A incidência de hipotonia durante o tempo de aplicação contínua de sulfato de magnésio foi registrada.
Perioperatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSK 002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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