Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinä ja neuropaattinen kipu thoracotomian ja jatkuvan magnesiumsulfaatin käytön jälkeen.

lauantai 7. joulukuuta 2013 päivittänyt: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Magnesiumsulfaatin ennaltaehkäisevän antamisen vaikutukset eteisvärinän ja kroonisen neuropaattisen kivun esiintyvyyteen keuhkojen resektion jälkeisen torakotomian jälkeen.

Eteisvärinä ja krooninen neuropaattinen kipu ovat haitallisia tapahtumia, joita esiintyy keuhkojen resektioon tehdyn posterolateraalisen torakotomian jälkeen. Magnesiumsulfaatin jatkuvalla käytöllä voi olla profylaktinen vaikutus. Tutkijat tallentavat eteisvärinän esiintyvyyden seitsemän vuorokauden aikana rintakehä torakotomian jälkeen sekä kroonisen neuropaattisen kivun esiintyvyyden kolmen kuukauden aikana vertaamalla yhtä ryhmää jatkuvaan magnesiumsulfaatin käyttöön yhteen ryhmään ilman magnesiumsulfaattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Wiesbaden, Saksa, 65199
        • HSK

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • posterolateraalinen torakotomia keuhkojen parenkyymin resektioon
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyys magnesiumsulfaatille
  • olemassa oleva eteisvärinä
  • osallistuminen toiseen kokeeseen
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Magnesiumsulfaatti

Tämän ryhmän potilaille tehtiin yleisanestesia kokonaisanestesialla suonensisäisellä anestesialla, joka sisälsi Remifentanyyliä (0,3 mg/kg ihannepaino/h), Propofolia (4 mg/kg ihannepaino/h) ja Atrakuriumia.

He saivat myös 40 mg/kg ihanteellisen ruumiinpainon magnesiumsulfaattia bolusinjektiona ennen leikkauksen alkamista, mitä seurasi jatkuva annostus 10 mg/kg ihannepainoa/tunti 24 tunnin ajan.

Magnesiumsulfaatin jatkuva annostelu boluksella 40 mg/kg ihannepainoa ennen leikkauksen aloittamista, minkä jälkeen jatkuva infuusio 10 mg/kg ihannepainoa/h 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Mg 5 Sulfaatti 10 %
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Tämän ryhmän potilaille tehtiin yleisanestesia kokonaisanestesialla suonensisäisellä anestesialla, joka sisälsi Remifentanyyliä (0,3 mg/kg ihannepaino/h), Propofolia (4 mg/kg ihannepaino/h) ja Atrakuriumia. He eivät saaneet lisälääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 168 tuntia käytön jälkeen
Eteisvärinän esiintyvyys tallennettiin 12-kytkentäisen EKG:n avulla 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Jopa 168 tuntia käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Neuropaattisen kivun esiintyvyys kirjattiin käyttämällä LANSS Score -arvoa kolmen kuukauden ajan posterolateraalisen torakotomian jälkeen keuhkojen resektiota varten.
Kolme kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotonia
Aikaikkuna: 24 tuntia perioperatiivisesti
Hypotonian ilmaantuvuus jatkuvan magnesiumsulfaatin käytön aikana rekisteröitiin.
24 tuntia perioperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti

Tilaa