- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02008747
Eteisvärinä ja neuropaattinen kipu thoracotomian ja jatkuvan magnesiumsulfaatin käytön jälkeen.
Magnesiumsulfaatin ennaltaehkäisevän antamisen vaikutukset eteisvärinän ja kroonisen neuropaattisen kivun esiintyvyyteen keuhkojen resektion jälkeisen torakotomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- HSK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- posterolateraalinen torakotomia keuhkojen parenkyymin resektioon
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys magnesiumsulfaatille
- olemassa oleva eteisvärinä
- osallistuminen toiseen kokeeseen
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Magnesiumsulfaatti
Tämän ryhmän potilaille tehtiin yleisanestesia kokonaisanestesialla suonensisäisellä anestesialla, joka sisälsi Remifentanyyliä (0,3 mg/kg ihannepaino/h), Propofolia (4 mg/kg ihannepaino/h) ja Atrakuriumia. He saivat myös 40 mg/kg ihanteellisen ruumiinpainon magnesiumsulfaattia bolusinjektiona ennen leikkauksen alkamista, mitä seurasi jatkuva annostus 10 mg/kg ihannepainoa/tunti 24 tunnin ajan. |
Magnesiumsulfaatin jatkuva annostelu boluksella 40 mg/kg ihannepainoa ennen leikkauksen aloittamista, minkä jälkeen jatkuva infuusio 10 mg/kg ihannepainoa/h 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Tämän ryhmän potilaille tehtiin yleisanestesia kokonaisanestesialla suonensisäisellä anestesialla, joka sisälsi Remifentanyyliä (0,3 mg/kg ihannepaino/h), Propofolia (4 mg/kg ihannepaino/h) ja Atrakuriumia.
He eivät saaneet lisälääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 168 tuntia käytön jälkeen
|
Eteisvärinän esiintyvyys tallennettiin 12-kytkentäisen EKG:n avulla 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Jopa 168 tuntia käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Neuropaattisen kivun esiintyvyys kirjattiin käyttämällä LANSS Score -arvoa kolmen kuukauden ajan posterolateraalisen torakotomian jälkeen keuhkojen resektiota varten.
|
Kolme kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotonia
Aikaikkuna: 24 tuntia perioperatiivisesti
|
Hypotonian ilmaantuvuus jatkuvan magnesiumsulfaatin käytön aikana rekisteröitiin.
|
24 tuntia perioperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Hermosärky
- Eteisvärinä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSK 002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti
-
Sir Charles Gairdner HospitalTuntematonKrooniset munuaissairaudet | Loppuvaiheen munuaissairaus | Dialyysiin liittyvät komplikaatiot
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrytointiSteroidiaineenvaihduntahäiriöKanada
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisAlkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiVirtsarakon kouristuksetYhdysvallat
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisPrimaarinen sapen kolangiittiYhdysvallat, Islanti, Argentiina, Turkki (Türkiye)