Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrilace síní a neuropatická bolest po torakotomii a kontinuální aplikaci síranu hořečnatého.

7. prosince 2013 aktualizováno: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Účinky profylaktického podávání síranu hořečnatého na výskyt fibrilace síní a chronické neuropatické bolesti po torakotomii pro resekci plic.

Fibrilace síní a chronická neuropatická bolest jsou nežádoucí účinky, které se vyskytují po posterolaterální torakotomii pro resekci plic. Nepřetržitá aplikace síranu hořečnatého může mít profylaktický účinek. Výzkumníci zaznamenávali výskyt fibrilace síní během sedmidenního období po torakotomii a také výskyt chronické neuropatické bolesti během tříměsíčního období, přičemž porovnávali jednu skupinu s kontinuální aplikací síranu hořečnatého s jednou skupinou bez síranu hořečnatého.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Wiesbaden, Německo, 65199
        • HSK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • posterolaterální torakotomie pro resekci plicního parenchymu
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na síran hořečnatý
  • preexistující fibrilace síní
  • účast na jiném pokusu
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síran hořečnatý

Pacienti v této skupině podstoupili celkovou anestezii celkovou intravenózní anestezií obsahující Remifentanyl (0,3 mg/kg ideální tělesné hmotnosti/h), Propofol (4 mg/kg ideální tělesné hmotnosti/h) a Atracurium.

Před zahájením operace také dostali 40 mg/kg ideální tělesné hmotnosti síranu hořečnatého formou bolusové injekce, po které následovala nepřetržitá aplikace 10 mg/kg ideální tělesné hmotnosti/hodinu po dobu 24 hodin.
Lék: Síran hořečnatý
Kontinuální aplikace síranu hořečnatého aplikovaného bolusem 40 mg/kg ideální tělesné hmotnosti před zahájením operace, následovaná kontinuální infuzí 10 mg/kg ideální tělesné hmotnosti/h po dobu 24 hodin
Ostatní jména:
  • Mg 5 sulfát 10 %
Žádný zásah: Žádná léčba
Pacienti v této skupině podstoupili celkovou anestezii celkovou intravenózní anestezií obsahující Remifentanyl (0,3 mg/kg ideální tělesné hmotnosti/h), Propofol (4 mg/kg ideální tělesné hmotnosti/h) a Atracurium. Nedostali žádné další léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt fibrilace síní
Časové okno: Až 168 hodin po operaci
Výskyt fibrilace síní byl zaznamenáván pomocí 12svodového EKG po dobu 7 dnů po operaci
Až 168 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická neuropatická bolest
Časové okno: Tři měsíce
Incidence neuropatické bolesti byla zaznamenávána pomocí LANSS Score po dobu tří měsíců po posterolaterální torakotomii pro resekci plic.
Tři měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotonie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Byl zaznamenán výskyt hypotonie v době kontinuální aplikace síranu hořečnatého.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSK 002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit