他汀类药物和血管紧张素转化酶抑制剂对 SCAD 患者症状的影响 (SAFER-SCAD)

在患有自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 的患者中，许多人在夹层愈合后仍持续存在缺血的体征和症状。 此外，在长期随访中，每 5 名女性中就有 1 名会复发 SCAD。 迄今为止，尚无研究调查 SCAD 持续症状或复发背后的病理生理机制，但已提出微血管冠状动脉功能障碍 (MCD)。 冠状动脉反应性检测 (CRT) 是一种侵入性手术，目前作为金标准技术在 MCD 患者中进行。 特别是，冠状动脉血流储备 (CFR) < 2.5 已被证明既可以诊断病情，也可以预测心脏事件风险增加 2 倍。 有关 CRT 的详细说明，请参见下文。 简而言之，Radi Medical Systems（St Jude Medical，St Paul，MN）的双温度和压力传感器尖端线将被放置到患者的解剖和未解剖冠状动脉中。 这将通过热稀释测量病死率，也将允许测量微循环阻力指数 (IMR)。 已发现 IMR 与真正的微血管阻力密切相关。

除了缺乏诊断策略外，还缺乏对治疗策略的研究。 大多数女性通过药物进行保守治疗，但是对于应使用哪种药物治疗尚无共识。 病例报告表明抗血小板药物有益（例如 阿司匹林）和 β 受体阻滞剂（减少动脉壁剪切应力）。 迄今为止，尚无研究调查他汀类药物或血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 对 SCAD 患者的影响。 这两种药物都已在 MCD 人群中进行了研究，发现在 16 周后可降低心绞痛频率并改善病死率。

目的：

测量 40 名持续性胸痛的 SCAD 患者的病死率和 IMR，这些患者距解剖至少 3 个月，以确定微血管功能障碍的比例，并前瞻性地研究是否在持续性胸痛患者的常规治疗中加入 ACEI 或他汀类药物与安慰剂相比，胸痛和 CFR <3.0 改善了西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 在 16 周时的胸痛频率。

假设：

我们假设 SCAD 至少 3 个月后患者的平均 CFR 将 <2.5，并且他们的 IMR 将是异常的。 此外，我们假设与安慰剂相比，添加 ACEI 和/或他汀类药物将在 16 周时将 SAQ 的胸痛频率提高至少 20 分。