Statin og angiotensin-konverterende enzymhæmmer på symptomer hos patienter med SCAD (SAFER-SCAD)

Hos patienter med spontan koronararteriedissektion (SCAD) fortsætter mange med at have vedvarende tegn og symptomer på iskæmi, efter at dissektionen er helet. Yderligere vil 1 ud af 5 kvinder opleve tilbagevendende SCAD i langtidsopfølgning. Til dato har ingen undersøgelse undersøgt den patofysiologiske mekanisme bag vedvarende symptomer eller tilbagefald af SCAD, men mikrovaskulær koronar dysfunktion (MCD) er blevet foreslået. Koronar reaktivitetstest (CRT) er en invasiv procedure, der i øjeblikket udføres hos MCD-patienter som guldstandardteknikken. Især har en koronar flowreserve (CFR) < 2,5 vist sig at være både diagnostisk for tilstanden og prognostisk for en 2 gange øget risiko for hjertehændelser. Se venligst nedenfor for en detaljeret beskrivelse af CRT. Kort sagt vil en dobbelt temperatur- og tryksensortråd fra Radi Medical Systems (St Jude Medical, St. Paul, MN) blive placeret i patientens dissekerede og ikke-dissektionerede kranspulsårer. Dette vil måle CFR ved termofortynding og vil også tillade måling af indekset for mikrocirkulationsmodstand (IMR). IMR har vist sig at korrelere godt med ægte mikrovaskulær resistens.

Ud over mangel på diagnostiske strategier er der mangel på forskning i terapeutiske strategier. De fleste kvinder behandles konservativt med medicin, men der er ingen konsensus om, hvilke farmakologiske terapier der skal anvendes. Caserapporter har antydet fordele ved trombocythæmmende midler (f. aspirin) og betablokkere (reduktion af arteriel vægforskydningsspænding). Til dato har ingen undersøgelser undersøgt virkningerne af statiner eller angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI'er) hos SCAD-patienter. Begge midler er blevet undersøgt i MCD-populationen og har vist sig at reducere angina-frekvensen og forbedre CFR efter 16 uger.

Formål:

At måle CFR og IMR hos 40 SCAD-patienter med vedvarende brystsmerter, som er mindst 3 måneder fra deres dissektion for at bestemme andelen med mikrovaskulær dysfunktion og for prospektivt at undersøge, om tilføjelsen af ​​en ACEI eller en statin til sædvanlig behandling hos patienter med igangværende brystsmerter og en CFR <3,0 forbedrer brystsmertefrekvensen ved Seattle Angina Questionnaire (SAQ) efter 16 uger sammenlignet med placebo.

Hypotese:

Vi antager, at den gennemsnitlige CFR hos patienter, der er mindst 3 måneder ude af deres SCAD, vil være <2,5, og at deres IMR vil være unormal. Yderligere antager vi, at tilføjelsen af ​​enten en ACEI og/eller statin vil forbedre brystsmertefrekvensen med mindst 20 point på SAQ efter 16 uger sammenlignet med placebo.