Estatina e Inibidor da Enzima Conversora de Angiotensina nos Sintomas em Pacientes com SCAD (SAFER-SCAD)

Em pacientes com dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD), muitos continuam a apresentar sinais e sintomas contínuos de isquemia após a cicatrização da dissecção. Além disso, 1 em cada 5 mulheres experimentará SCAD recorrente em acompanhamento de longo prazo. Até o momento, nenhum estudo investigou o mecanismo fisiopatológico por trás dos sintomas contínuos ou recorrência de SCAD, mas a disfunção coronária microvascular (MCD) foi sugerida. O teste de reatividade coronariana (TRC) é um procedimento invasivo atualmente realizado em pacientes com DCM como a técnica padrão-ouro. Em particular, uma reserva de fluxo coronariano (CFR) < 2,5 demonstrou ser tanto um diagnóstico da condição quanto um prognóstico de um risco 2 vezes maior de eventos cardíacos. Veja abaixo uma descrição detalhada do CRT. Em resumo, um fio com sensor duplo de temperatura e pressão da Radi Medical Systems (St Jude Medical, St Paul, MN) será colocado nas artérias coronárias dissecadas e não dissecadas do paciente. Isso medirá a CFR por termodiluição e também permitirá a medição do índice de resistência microcirculatória (IMR). Verificou-se que a IMR se correlaciona bem com a verdadeira resistência microvascular.

Além da falta de estratégias diagnósticas, há escassez de pesquisas sobre estratégias terapêuticas. A maioria das mulheres é tratada de forma conservadora com medicamentos, no entanto, não há consenso sobre quais terapias farmacológicas devem ser usadas. Relatos de casos sugeriram benefício com agentes antiplaquetários (por exemplo, aspirina) e betabloqueadores (redução do estresse de cisalhamento da parede arterial). Até o momento, nenhum estudo investigou os efeitos das estatinas ou dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs) em pacientes com SCAD. Ambos os agentes foram estudados na população de MCD e demonstraram reduzir a frequência de angina e melhorar a CFR após 16 semanas.

Propósito:

Para medir o CFR e IMR em 40 pacientes SCAD com dor torácica contínua que estão a pelo menos 3 meses de sua dissecção para determinar a proporção com disfunção microvascular e investigar prospectivamente se a adição de um IECA ou uma estatina aos cuidados habituais em pacientes com doença contínua dor torácica e um CFR <3,0 melhora a frequência de dor torácica pelo Seattle Angina Questionnaire (SAQ) em 16 semanas em comparação com placebo.

Hipótese:

Nossa hipótese é que o CFR médio em pacientes com pelo menos 3 meses de seu SCAD será <2,5 e que seu IMR será anormal. Além disso, levantamos a hipótese de que a adição de um IECA e/ou estatina melhorará a frequência de dor torácica em pelo menos 20 pontos no SAQ em 16 semanas em comparação com o placebo.