Влияние статинов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента на симптомы у пациентов с СИБС (SAFER-SCAD)

У многих пациентов со спонтанной диссекцией коронарной артерии (СДКА) сохраняются признаки и симптомы ишемии после заживления расслоения. Кроме того, у 1 из 5 женщин при длительном наблюдении возникает рецидив СИБС. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало патофизиологический механизм продолжающихся симптомов или рецидивов СИБС, но было предложено наличие микрососудистой коронарной дисфункции (МКД). Тестирование коронарной реактивности (CRT) - это инвазивная процедура, которая в настоящее время проводится у пациентов с MCD в качестве метода золотого стандарта. В частности, было показано, что резерв коронарного кровотока (CFR) < 2,5 является как диагностическим признаком состояния, так и прогностическим признаком двукратного увеличения риска сердечных событий. Подробное описание ЭЛТ см. ниже. Вкратце, в рассеченные и нерассеченные коронарные артерии пациента будет помещен провод с наконечником с двойным датчиком температуры и давления производства Radi Medical Systems (St Jude Medical, Сент-Пол, Миннесота). Это позволит измерить CFR методом термодилюции, а также позволит измерить индекс микроциркуляторного сопротивления (IMR). Было обнаружено, что IMR хорошо коррелирует с истинным микрососудистым сопротивлением.

В дополнение к отсутствию диагностических стратегий существует недостаток исследований терапевтических стратегий. Большинство женщин лечатся консервативно с помощью лекарств, однако единого мнения относительно того, какие фармакологические методы лечения следует использовать, нет. В отчетах о клинических случаях указывается на пользу антитромбоцитарных средств (например, аспирин) и бета-блокаторы (снижение напряжения сдвига артериальной стенки). На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось влияние статинов или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) на пациентов с СИБС. Оба препарата были изучены в популяции пациентов с БМИ, и было обнаружено, что они снижают частоту стенокардии и улучшают CFR через 16 недель.

Цель:

Измерить CFR и IMR у 40 пациентов с СИБС с продолжающейся болью в груди, которым не менее 3 месяцев после диссекции, чтобы определить долю с микрососудистой дисфункцией и проспективно исследовать, можно ли добавить иАПФ или статины к обычному лечению пациентов с продолжающейся болью. боль в груди и CFR <3,0 улучшают частоту болей в груди по Сиэтлскому опроснику стенокардии (SAQ) через 16 недель по сравнению с плацебо.

Гипотеза:

Мы предполагаем, что средний CFR у пациентов, по крайней мере, через 3 месяца после SCAD будет <2,5 и что их IMR будет ненормальным. Кроме того, мы предполагаем, что добавление иАПФ и/или статинов улучшит частоту болей в груди как минимум на 20 баллов по SAQ через 16 недель по сравнению с плацебо.