Statiini ja angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjä SCAD-potilaiden oireissa (SAFER-SCAD)

Potilailla, joilla on spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD), monilla jatkuu iskemian merkkejä ja oireita sen jälkeen, kun dissektio on parantunut. Lisäksi joka viides nainen kokee toistuvan SCAD:n pitkäaikaisessa seurannassa. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu patofysiologista mekanismia jatkuvien oireiden tai SCAD:n uusiutumisen takana, mutta mikrovaskulaarista sepelvaltimon toimintahäiriötä (MCD) on ehdotettu. Sepelvaltimon reaktiivisuustesti (CRT) on invasiivinen toimenpide, jota tällä hetkellä tehdään MCD-potilailla kultaisena standardimenetelmänä. Erityisesti sepelvaltimon virtausreservin (CFR) < 2,5 on osoitettu olevan sekä tilan diagnostinen että ennuste kaksinkertaisesta lisääntyneestä sydäntapahtumien riskistä. Katso alta yksityiskohtainen kuvaus CRT:stä. Lyhyesti sanottuna, Radi Medical Systemsin (St Jude Medical, St Paul, MN) kaksinkertainen lämpötila- ja paineanturilla varustettu johto asetetaan potilaan leikattuihin ja leikkaamattomiin sepelvaltimoihin. Tämä mittaa CFR:n lämpölaimennuksella ja mahdollistaa myös mikroverenkierron vastusindeksin (IMR) mittaamisen. IMR:n on havaittu korreloivan hyvin todellisen mikrovaskulaarisen resistenssin kanssa.

Diagnostisten strategioiden puutteen lisäksi terapeuttisten strategioiden tutkimusta on vähän. Suurin osa naisista hoidetaan konservatiivisesti lääkkeillä, mutta yksimielisyyttä ei ole siitä, mitä farmakologisia hoitoja tulisi käyttää. Tapausraportit ovat ehdottaneet hyötyjä verihiutaleiden estämisestä (esim. aspiriini) ja beetasalpaajat (valtimon seinämän leikkausjännityksen vähentäminen). Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu statiinien tai angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI) vaikutuksia SCAD-potilailla. Molempia aineita on tutkittu MCD-populaatiossa, ja niiden on havaittu vähentävän angina pectoriksen esiintymistiheyttä ja parantavan CFR:ää 16 viikon jälkeen.

Tarkoitus:

CFR:n ja IMR:n mittaamiseen 40 SCAD-potilaalla, joilla on jatkuvaa rintakipua ja jotka ovat olleet vähintään 3 kuukautta leikkauksesta, jotta voidaan määrittää mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden osuus ja tutkia prospektiivisesti, voidaanko ACE:n tai statiinin lisääminen tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on jatkuvaa hoitoa. rintakipu ja CFR <3,0 parantavat rintakipujen esiintymistiheyttä Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -tutkimuksella viikolla 16 verrattuna lumelääkkeeseen.

Hypoteesi:

Oletamme, että keskimääräinen CFR potilailla, jotka ovat vähintään 3 kuukautta poissa SCAD:sta, on <2,5 ja että heidän IMR on epänormaali. Lisäksi oletamme, että joko ACE:n ja/tai statiinin lisääminen parantaa rintakipujen esiintymistiheyttä vähintään 20 pisteellä SAQ:ssa 16 viikon kohdalla lumelääkkeeseen verrattuna.