Statin a inhibitor enzymu konvertujícího angiotenzin na symptomech u pacientů se SCAD (SAFER-SCAD)

U pacientů se spontánní disekcí koronární arterie (SCAD) mnoho z nich má přetrvávající známky a příznaky ischemie i po zhojení disekce. Dále, 1 z 5 žen bude mít při dlouhodobém sledování recidivující SCAD. Dosud žádná studie nezkoumala patofyziologický mechanismus probíhajících symptomů nebo recidivy SCAD, ale byla navržena mikrovaskulární koronární dysfunkce (MCD). Testování koronární reaktivity (CRT) je invazivní postup, který se v současnosti provádí u pacientů s MCD jako zlatý standard. Zejména se ukázalo, že koronární průtoková rezerva (CFR) < 2,5 je jak diagnostická pro stav, tak prognostická pro dvojnásobné zvýšení rizika srdečních příhod. Níže naleznete podrobný popis CRT. Stručně řečeno, do vypreparovaných a nevypreparovaných koronárních tepen pacienta bude umístěn duální vodič s hrotem snímače teploty a tlaku od Radi Medical Systems (St Jude Medical, St Paul, MN). To bude měřit CFR termodilucí a umožní také měření indexu mikrocirkulačního odporu (IMR). Bylo zjištěno, že IMR dobře koreluje se skutečnou mikrovaskulární rezistencí.

Kromě nedostatku diagnostických strategií je zde nedostatek výzkumu terapeutických strategií. Většina žen je konzervativně léčena léky, neexistuje však shoda ohledně toho, jaké farmakologické terapie by měly být použity. Kazuistiky naznačují přínos antiagregačních látek (např. aspirin) a beta-blokátory (snížení smykového napětí arteriální stěny). Dosud žádná studie nezkoumala účinky statinů nebo inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) u pacientů se SCAD. Obě látky byly studovány v populaci MCD a bylo zjištěno, že snižují frekvenci anginy pectoris a zlepšují CFR po 16 týdnech.

Účel:

Změřit CFR a IMR u 40 pacientů se SCAD s přetrvávající bolestí na hrudi, kteří jsou alespoň 3 měsíce od jejich disekce, určit podíl s mikrovaskulární dysfunkcí a prospektivně prozkoumat, zda přidání ACEI nebo statinu k obvyklé péči u pacientů s pokračující bolest na hrudi a CFR <3,0 zlepšuje frekvenci bolesti na hrudi podle dotazníku Seattle Angina Questionnaire (SAQ) po 16 týdnech ve srovnání s placebem.

Hypotéza:

Předpokládáme, že průměrná CFR u pacientů po nejméně 3 měsících od jejich SCAD bude <2,5 a že jejich IMR bude abnormální. Dále předpokládáme, že přidání buď ACEI a/nebo statinu zlepší frekvenci bolesti na hrudi alespoň o 20 bodů na SAQ po 16 týdnech ve srovnání s placebem.