Statyny i inhibitory konwertazy angiotensyny na objawy u pacjentów z SCAD (SAFER-SCAD)

U pacjentów ze spontanicznym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej (SCAD) u wielu nadal występują oznaki i objawy niedokrwienia po zagojeniu się rozwarstwienia. Co więcej, 1 na 5 kobiet doświadczy nawracającego SCAD w długoterminowej obserwacji. Do tej pory żadne badanie nie badało mechanizmu patofizjologicznego stojącego za utrzymującymi się objawami lub nawrotami SCAD, ale sugerowano dysfunkcję mikronaczyniowo-wieńcową (MCD). Badanie reaktywności wieńcowej (CRT) jest inwazyjną procedurą wykonywaną obecnie u pacjentów z MCD jako złoty standard techniki. W szczególności wykazano, że rezerwa przepływu wieńcowego (CFR) < 2,5 jest zarówno diagnostyczna, jak i prognostyczna dla 2-krotnie zwiększonego ryzyka incydentów sercowych. Poniżej znajduje się szczegółowy opis CRT. W skrócie, podwójny drut zakończony czujnikiem temperatury i ciśnienia firmy Radi Medical Systems (St Jude Medical, St Paul, MN) zostanie umieszczony w wypreparowanych i niepreparowanych tętnicach wieńcowych pacjenta. Pozwoli to zmierzyć CFR metodą termodylucji, a także pozwoli na pomiar wskaźnika oporu mikrokrążenia (IMR). Stwierdzono, że IMR dobrze koreluje z prawdziwym oporem mikronaczyniowym.

Oprócz braku strategii diagnostycznych, brakuje badań nad strategiami terapeutycznymi. Większość kobiet jest leczona zachowawczo za pomocą leków, jednak nie ma zgody co do tego, które terapie farmakologiczne powinny być stosowane. Z opisów przypadków wynika, że ​​stosowanie leków przeciwpłytkowych (np. aspiryna) i beta-adrenolityki (zmniejszające naprężenie ścinające ściany tętnicy). Do tej pory żadne badanie nie oceniało wpływu statyn lub inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI) na pacjentów z SCAD. Obydwa środki badano w populacji chorych na MCD i stwierdzono, że zmniejszają one częstość dławicy piersiowej i poprawiają CFR po 16 tygodniach.

Zamiar:

Pomiar CFR i IMR u 40 pacjentów ze SCAD z utrzymującym się bólem w klatce piersiowej, u których minęły co najmniej 3 miesiące od rozwarstwienia, w celu określenia proporcji z dysfunkcją mikrokrążenia i prospektywnego zbadania, czy dodanie ACEI lub statyny do standardowego leczenia pacjentów z trwającą ból w klatce piersiowej i CFR <3,0 poprawiają częstość bólu w klatce piersiowej według kwestionariusza Seattle Angina (SAQ) po 16 tygodniach w porównaniu z placebo.

Hipoteza:

Stawiamy hipotezę, że średni CFR u pacjentów, u których co najmniej 3 miesiące przed wystąpieniem SCAD wyniesie <2,5, a ich IMR będzie nieprawidłowy. Ponadto stawiamy hipotezę, że dodanie ACEI i/lub statyny zmniejszy częstość występowania bólu w klatce piersiowej o co najmniej 20 punktów w SAQ po 16 tygodniach w porównaniu z placebo.