Statin og angiotensin-konverterende enzymhemmer på symptomer hos pasienter med SCAD (SAFER-SCAD)

Hos pasienter med spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) fortsetter mange å ha pågående tegn og symptomer på iskemi etter at disseksjonen har leget. Videre vil 1 av 5 kvinner oppleve tilbakevendende SCAD i langtidsoppfølging. Til dags dato har ingen studier undersøkt den patofysiologiske mekanismen bak pågående symptomer eller tilbakefall av SCAD, men mikrovaskulær koronar dysfunksjon (MCD) har blitt foreslått. Koronar reaktivitetstesting (CRT) er en invasiv prosedyre som for tiden utføres hos MCD-pasienter som gullstandardteknikken. Spesielt har en koronar strømningsreserve (CFR) < 2,5 vist seg å være både diagnostisk for tilstanden og prognostisk for en 2 ganger økt risiko for hjertehendelser. Se nedenfor for en detaljert beskrivelse av CRT. Kort fortalt vil en dobbel temperatur- og trykksensortupp fra Radi Medical Systems (St Jude Medical, St. Paul, MN) plasseres i pasientens dissekerte og ikke-dissikerte kranspulsårene. Dette vil måle CFR ved termofortynning og vil også tillate måling av indeksen for mikrosirkulasjonsmotstand (IMR). IMR har vist seg å korrelere godt med ekte mikrovaskulær motstand.

I tillegg til mangel på diagnostiske strategier, er det mangel på forskning på terapeutiske strategier. De fleste kvinner behandles konservativt med medisiner, men det er ingen konsensus om hvilke farmakologiske terapier som bør brukes. Kasusrapporter har antydet fordeler med blodplatehemmere (f.eks. aspirin) og betablokkere (reduksjon av skjærspenning i arterieveggen). Til dags dato har ingen studier undersøkt effekten av statiner eller angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEI) hos SCAD-pasienter. Begge midlene har blitt studert i MCD-populasjonen og har vist seg å redusere anginafrekvens og forbedre CFR etter 16 uker.

Hensikt:

Å måle CFR og IMR hos 40 SCAD-pasienter med pågående brystsmerter som er minst 3 måneder fra disseksjonen for å bestemme andelen med mikrovaskulær dysfunksjon og for å undersøke prospektivt om tillegg av en ACEI eller en statin til vanlig behandling hos pasienter med pågående brystsmerter og en CFR <3,0 forbedrer brystsmertefrekvensen av Seattle Angina Questionnaire (SAQ) ved 16 uker sammenlignet med placebo.

Hypotese:

Vi antar at gjennomsnittlig CFR hos pasienter minst 3 måneder ut av deres SCAD vil være <2,5 og at deres IMR vil være unormal. Videre antar vi at tillegg av enten en ACEI og/eller statin vil forbedre brystsmertefrekvensen med minst 20 poeng på SAQ ved 16 uker sammenlignet med placebo.