Statine und Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer auf die Symptome bei Patienten mit SCAD (SAFER-SCAD)

Bei Patienten mit spontaner Dissektion der Koronararterien (SCAD) haben viele weiterhin anhaltende Anzeichen und Symptome einer Ischämie, nachdem die Dissektion verheilt ist. Darüber hinaus erleidet 1 von 5 Frauen im Langzeit-Follow-up rezidivierende SCAD. Bisher hat keine Studie den pathophysiologischen Mechanismus hinter anhaltenden Symptomen oder dem Wiederauftreten von SCAD untersucht, aber eine mikrovaskuläre koronare Dysfunktion (MCD) wurde vorgeschlagen. Der Koronarreaktivitätstest (CRT) ist ein invasives Verfahren, das derzeit bei MCD-Patienten als Goldstandardverfahren durchgeführt wird. Insbesondere hat sich gezeigt, dass eine Koronarflussreserve (CFR) < 2,5 sowohl diagnostisch für den Zustand als auch prognostisch für ein 2-fach erhöhtes Risiko für kardiale Ereignisse ist. Siehe unten für eine detaillierte Beschreibung von CRT. Kurz gesagt wird ein mit zwei Temperatur- und Drucksensoren versehener Draht von Radi Medical Systems (St. Jude Medical, St. Paul, MN) in die präparierten und nicht präparierten Koronararterien des Patienten eingebracht. Dies misst CFR durch Thermodilution und ermöglicht auch die Messung des Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (IMR). Es wurde festgestellt, dass die IMR gut mit dem echten mikrovaskulären Widerstand korreliert.

Neben einem Mangel an diagnostischen Strategien gibt es einen Mangel an Forschung zu therapeutischen Strategien. Die meisten Frauen werden konservativ mit Medikamenten behandelt, es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche pharmakologischen Therapien angewendet werden sollten. Fallberichte haben einen Nutzen von Thrombozytenaggregationshemmern nahegelegt (z. Aspirin) und Betablocker (Reduktion der arteriellen Wandschubspannung). Bisher hat keine Studie die Wirkung von Statinen oder Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitoren (ACEIs) bei SCAD-Patienten untersucht. Beide Wirkstoffe wurden in der MCD-Population untersucht und es wurde festgestellt, dass sie die Angina-Häufigkeit reduzieren und die CFR nach 16 Wochen verbessern.

Zweck:

CFR- und IMR-Messung bei 40 SCAD-Patienten mit anhaltenden Brustschmerzen, die mindestens 3 Monate nach ihrer Dissektion zurückliegen, um den Anteil mit mikrovaskulärer Dysfunktion zu bestimmen und prospektiv zu untersuchen, ob bei Patienten mit anhaltender Behandlung zusätzlich ein ACE-Hemmer oder ein Statin zur üblichen Behandlung erforderlich ist Brustschmerzen und ein CFR < 3,0 verbessert die Häufigkeit von Brustschmerzen laut Seattle Angina Questionnaire (SAQ) nach 16 Wochen im Vergleich zu Placebo.

Hypothese:

Wir gehen davon aus, dass der durchschnittliche CFR bei Patienten, die mindestens 3 Monate vor ihrer SCAD liegen, < 2,5 sein wird und dass ihre IMR anormal sein wird. Darüber hinaus nehmen wir an, dass die Zugabe von entweder einem ACEI und/oder einem Statin die Häufigkeit von Brustschmerzen um mindestens 20 Punkte auf dem SAQ nach 16 Wochen im Vergleich zu Placebo verbessern wird.