Statina e inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina sui sintomi nei pazienti con SCAD (SAFER-SCAD)

Nei pazienti con dissezione coronarica spontanea (SCAD), molti continuano ad avere segni e sintomi di ischemia in corso dopo che la dissezione è guarita. Inoltre, 1 donna su 5 sperimenterà SCAD ricorrente nel follow-up a lungo termine. Ad oggi, nessuno studio ha indagato il meccanismo fisiopatologico alla base dei sintomi in corso o della recidiva di SCAD, ma è stata suggerita la disfunzione coronarica microvascolare (MCD). Il test di reattività coronarica (CRT) è una procedura invasiva attualmente eseguita nei pazienti con MCD come tecnica gold standard. In particolare, una riserva di flusso coronarico (CFR) < 2,5 ha dimostrato di essere sia diagnostica della condizione che prognostica di un aumento del rischio di eventi cardiaci di 2 volte. Si prega di vedere sotto per una descrizione dettagliata di CRT. In breve, un doppio sensore di temperatura e pressione con punta a filo di Radi Medical Systems (St Jude Medical, St Paul, MN) verrà inserito nelle arterie coronarie sezionate e non sezionate del paziente. Questo misurerà il CFR per termodiluizione e consentirà anche la misurazione dell'indice di resistenza microcircolatoria (IMR). È stato riscontrato che l'IMR si correla bene con la vera resistenza microvascolare.

Oltre alla mancanza di strategie diagnostiche, c'è una scarsità di ricerca sulle strategie terapeutiche. La maggior parte delle donne viene gestita in modo conservativo con i farmaci, tuttavia non vi è consenso su quali terapie farmacologiche debbano essere utilizzate. Casi clinici hanno suggerito benefici con agenti antipiastrinici (ad es. aspirina) e beta-bloccanti (riduzione dello stress da taglio della parete arteriosa). Ad oggi nessuno studio ha indagato gli effetti delle statine o degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) nei pazienti con SCAD. Entrambi gli agenti sono stati studiati nella popolazione MCD e si è scoperto che riducono la frequenza dell'angina e migliorano la CFR dopo 16 settimane.

Scopo:

Misurare il CFR e l'IMR in 40 pazienti con SCAD con dolore toracico in corso che sono trascorsi almeno 3 mesi dalla loro dissezione per determinare la proporzione con disfunzione microvascolare e per indagare in modo prospettico se l'aggiunta di un ACEI o di una statina alle cure abituali nei pazienti con dolore toracico e un CFR <3,0 migliora la frequenza del dolore toracico secondo il Seattle Angina Questionnaire (SAQ) a 16 settimane rispetto al placebo.

Ipotesi:

Ipotizziamo che il CFR medio nei pazienti almeno 3 mesi fuori dal loro SCAD sarà <2,5 e che il loro IMR sarà anormale. Inoltre, ipotizziamo che l'aggiunta di un ACEI e/o di una statina migliorerà la frequenza del dolore toracico di almeno 20 punti sul SAQ a 16 settimane rispetto al placebo.