Statine en angiotensine-converterende enzymremmer op symptomen bij patiënten met SCAD (SAFER-SCAD)

Bij patiënten met een spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) blijven velen tekenen en symptomen van ischemie houden nadat de dissectie is genezen. Verder zal 1 op de 5 vrouwen recidiverende SCAD ervaren tijdens langdurige follow-up. Tot op heden heeft geen enkele studie het pathofysiologische mechanisme achter aanhoudende symptomen of herhaling van SCAD onderzocht, maar microvasculaire coronaire disfunctie (MCD) is gesuggereerd. Coronaire reactiviteitstesten (CRT) is een invasieve procedure die momenteel wordt uitgevoerd bij MCD-patiënten als de gouden standaardtechniek. In het bijzonder is aangetoond dat een coronaire stroomreserve (CFR) < 2,5 zowel diagnostisch is voor de aandoening als prognostisch voor een 2-voudig verhoogd risico op cardiale gebeurtenissen. Zie hieronder voor een gedetailleerde beschrijving van CRT. In het kort, een getipte draad met dubbele temperatuur- en druksensor door Radi Medical Systems (St Jude Medical, St Paul, MN) zal in de ontlede en niet-ontlede kransslagaders van de patiënt worden geplaatst. Dit zal de CFR meten door middel van thermodilutie en zal ook de meting van de index van microcirculatieweerstand (IMR) mogelijk maken. Er is gevonden dat IMR goed correleert met echte microvasculaire weerstand.

Naast een gebrek aan diagnostische strategieën, is er een gebrek aan onderzoek naar therapeutische strategieën. De meeste vrouwen worden conservatief behandeld met medicijnen, maar er bestaat geen consensus over welke farmacologische therapieën moeten worden gebruikt. Casusrapporten hebben een voordeel gesuggereerd met plaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine) en bètablokkers (vermindering van de schuifspanning van de arteriële wand). Tot op heden heeft geen enkele studie de effecten van statines of angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers) bij SCAD-patiënten onderzocht. Beide middelen zijn onderzocht in de MCD-populatie en bleken de angina-frequentie te verminderen en de CFR na 16 weken te verbeteren.

Doel:

Het meten van de CFR en IMR bij 40 SCAD-patiënten met aanhoudende pijn op de borst die ten minste 3 maanden verwijderd zijn van hun dissectie om het aandeel met microvasculaire disfunctie te bepalen en om prospectief te onderzoeken of de toevoeging van een ACEI of een statine aan de gebruikelijke zorg bij patiënten met aanhoudende pijn op de borst en een CFR <3,0 verbetert de frequentie van pijn op de borst volgens de Seattle Angina Questionnaire (SAQ) na 16 weken in vergelijking met placebo.

Hypothese:

We veronderstellen dat de gemiddelde CFR bij patiënten die minstens 3 maanden verwijderd zijn van hun SCAD <2,5 zal zijn en dat hun IMR abnormaal zal zijn. Verder veronderstellen we dat de toevoeging van een ACEI en/of statine de pijnfrequentie op de borst met ten minste 20 punten op de SAQ na 16 weken zal verbeteren in vergelijking met placebo.