Statin och angiotensinomvandlande enzymhämmare på symtom hos patienter med SCAD (SAFER-SCAD)

Hos patienter med spontan kransartärdissektion (SCAD) fortsätter många att ha pågående tecken och symtom på ischemi efter att dissektionen har läkt. Vidare kommer 1 av 5 kvinnor att uppleva återkommande SCAD vid långtidsuppföljning. Hittills har ingen studie undersökt den patofysiologiska mekanismen bakom pågående symtom eller återfall av SCAD, men mikrovaskulär koronar dysfunktion (MCD) har föreslagits. Coronary reactivity testing (CRT) är en invasiv procedur som för närvarande görs på MCD-patienter som den guldstandard tekniken. I synnerhet har en koronarflödesreserv (CFR) < 2,5 visat sig vara både diagnostiskt för tillståndet och prognostiskt för en tvåfaldigt ökad risk för hjärthändelser. Se nedan för en detaljerad beskrivning av CRT. Kort sagt, en dubbel temperatur- och trycksensortråd från Radi Medical Systems (St Jude Medical, St Paul, MN) kommer att placeras i patientens dissekerade och icke-dissekerade kransartärer. Detta kommer att mäta CFR genom termodilution och kommer också att möjliggöra mätning av indexet för mikrocirkulationsmotstånd (IMR). IMR har visat sig korrelera väl med verkligt mikrovaskulärt motstånd.

Förutom bristen på diagnostiska strategier finns det en brist på forskning om terapeutiska strategier. De flesta kvinnor hanteras konservativt med mediciner, men det finns ingen konsensus om vilka farmakologiska terapier som ska användas. Fallrapporter har föreslagit fördelar med trombocythämmande medel (t.ex. aspirin) och betablockerare (reducering av skjuvspänning i artärväggen). Hittills har ingen studie undersökt effekterna av statiner eller Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors (ACEI) hos SCAD-patienter. Båda medlen har studerats i MCD-populationen och har visat sig minska frekvensen av angina och förbättra CFR efter 16 veckor.

Syfte:

Att mäta CFR och IMR hos 40 SCAD-patienter med pågående bröstsmärtor som är minst 3 månader efter dissektionen för att fastställa andelen med mikrovaskulär dysfunktion och för att prospektivt undersöka om tillägg av en ACEI eller en statin till vanlig vård hos patienter med pågående bröstsmärtor och en CFR <3,0 förbättrar bröstsmärtfrekvensen enligt Seattle Angina Questionnaire (SAQ) vid 16 veckor jämfört med placebo.

Hypotes:

Vi antar att den genomsnittliga CFR hos patienter efter minst 3 månader från deras SCAD kommer att vara <2,5 och att deras IMR kommer att vara onormal. Vidare antar vi att tillägg av antingen en ACEI och/eller statin kommer att förbättra bröstsmärtfrekvensen med minst 20 poäng på SAQ vid 16 veckor jämfört med placebo.