Estatina e inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina sobre los síntomas en pacientes con SCAD (SAFER-SCAD)

En los pacientes con disección espontánea de la arteria coronaria (SCAD, por sus siglas en inglés), muchos continúan teniendo signos y síntomas de isquemia después de que la disección se ha curado. Además, 1 de cada 5 mujeres experimentará SCAD recurrente en el seguimiento a largo plazo. Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado el mecanismo fisiopatológico detrás de los síntomas en curso o la recurrencia de SCAD, pero se ha sugerido disfunción coronaria microvascular (MCD). La prueba de reactividad coronaria (TRC) es un procedimiento invasivo que actualmente se realiza en pacientes con MCD como la técnica estándar de oro. En particular, se ha demostrado que una reserva de flujo coronario (CFR) < 2,5 es tanto un diagnóstico de la afección como un pronóstico de un riesgo 2 veces mayor de eventos cardíacos. Consulte a continuación para obtener una descripción detallada de CRT. En resumen, se colocará un cable con punta de sensor dual de temperatura y presión de Radi Medical Systems (St Jude Medical, St Paul, MN) en las arterias coronarias disecadas y no disecadas del paciente. Este medirá el CFR por termodilución y también permitirá la medición del índice de resistencia microcirculatoria (IMR). Se ha encontrado que IMR se correlaciona bien con la resistencia microvascular verdadera.

Además de la falta de estrategias de diagnóstico, hay escasez de investigación sobre estrategias terapéuticas. La mayoría de las mujeres se manejan de manera conservadora con medicamentos; sin embargo, no hay consenso sobre qué terapias farmacológicas se deben usar. Los informes de casos han sugerido beneficios con agentes antiplaquetarios (p. aspirina) y betabloqueantes (reducción de la tensión de cizallamiento de la pared arterial). Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado los efectos de las estatinas o los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) en pacientes con SCAD. Ambos agentes han sido estudiados en la población con MCD y se ha encontrado que reducen la frecuencia de la angina y mejoran la CFR después de 16 semanas.

Objetivo:

Para medir la CFR y la IMR en 40 pacientes con SCAD con dolor torácico continuo que tienen al menos 3 meses desde su disección para determinar la proporción con disfunción microvascular e investigar prospectivamente si la adición de un IECA o una estatina a la atención habitual en pacientes con el dolor torácico y un CFR <3,0 mejora la frecuencia del dolor torácico según el Cuestionario de angina de Seattle (SAQ) a las 16 semanas en comparación con el placebo.

Hipótesis:

Presumimos que el promedio de CFR en pacientes al menos 3 meses después de su SCAD será <2.5 y que su IMR será anormal. Además, planteamos la hipótesis de que la adición de un IECA o una estatina mejorará la frecuencia del dolor torácico en al menos 20 puntos en el SAQ a las 16 semanas en comparación con el placebo.