ViSiGiTM 校准系统的评估 (ViSiGi)

腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 现在被广泛用作长期减肥的独立手术。 由于潜在并发症较少、体重减轻相当且更容易转换为其他手术，许多患者现在选择 LSG 作为他们的减肥手术。 在手术过程中，胃减压和校准对于患者安全、胃解剖轮廓、易于手术和最佳减肥是强制性的。 手术切除的胃体积似乎可以预测手术的成功率2。 未经校准（管）而执行的 LSG 可能会导致吻合钉线不一致，并保留较大的套筒体积并导致失败。 传统上，虽然不同的管用于胃减压和校准，但该协议会中断手术室 (0R) 工作流程。 OR 中确实发生了口胃管和探条的意外吻合，但很少见报道。 使用 ViSiGi™ 校准管系统可以避免对这种多管系统的需求。 集成所有这些不同步骤的单个多用途管可以防止 OR 破裂；改进工作流程；减少患者受伤、交叉污染和感染传播；以及一致且可复制的主食线。 类似的设备已在欧洲、澳大利亚和亚洲使用，但 ViSiGi™ 校准管系统是同类产品中第一个获得 FDA 批准的。 目前，与美国单独的口胃管和探条的标准护理相比，没有关于其临床安全性/有效性的数据。 因此，这项探索性研究将在 6 至 12 个月的时间内调查 ViSiGi ™校准管系统以及常规探条在 LSG 患者中的胃描绘能力、一般安全性和有效性。 将报告描述性结果，根据探索性研究设计没有正式的样本量计算。