Valutazione del sistema di calibrazione ViSiGiTM (ViSiGi)

La gastrectomia laparoscopica a manica (LSG) è ora ampiamente utilizzata come procedura autonoma per la perdita di peso a lungo termine. Con meno morbilità potenziali, perdita di peso comparabile e maggiore facilità di conversione ad altre procedure, molti pazienti ora optano per LSG come procedura bariatrica di scelta. Durante l'intervento chirurgico la decompressione e la calibrazione gastrica sono obbligatorie per la sicurezza del paziente, la delineazione anatomica gastrica, la facilità dell'intervento chirurgico e la perdita di peso ottimale. Il volume gastrico rimosso durante l'intervento chirurgico sembra predire le percentuali di successo della procedura2. LSG eseguito senza calibrazione (tubo) potrebbe causare linee di pinzatura incoerenti, con mantenimento di un volume elevato del manicotto e conseguente guasto. Tradizionalmente, sebbene vengano utilizzati diversi tubi per la decompressione e la calibrazione gastrica, questo protocollo interrompe il flusso di lavoro della sala operatoria (0R). La pinzatura accidentale di sondini e bougies orogastrici si verifica in sala operatoria, ma è raramente segnalata. La necessità di questo sistema di provette multiple può essere ovviata con il sistema di provette di calibrazione ViSiGi™. Un unico tubo multiuso che integri tutti questi vari passaggi potrebbe prevenire rotture in sala operatoria; migliorare il flusso di lavoro; ridurre le lesioni ai pazienti, la contaminazione incrociata e la trasmissione di infezioni; e una linea di punti coerente e riproducibile. Un dispositivo simile è stato utilizzato in Europa, Australia e Asia, ma il sistema di tubi di calibrazione ViSiGi™ è il primo del suo genere ad essere approvato dalla FDA. Attualmente, non ci sono dati sulla sua sicurezza/efficacia clinica rispetto alla cura standard di sondino orogastrico separato e bougie negli Stati Uniti. Pertanto, questo studio esplorativo esaminerà la capacità di delineazione gastrica, la sicurezza generale e l'efficacia del sistema di tubi di calibrazione ViSiGi™ insieme al normale bougie nei pazienti con LSG per un periodo da sei a dodici mesi. Verranno riportati i risultati descrittivi, senza alcun calcolo formale della dimensione del campione alla luce del disegno dello studio esplorativo.