Vyhodnocení kalibračního systému ViSiGiTM (ViSiGi)

Laparoskopická Sleeve Gastrectomy (LSG) je nyní široce používána jako samostatný postup pro dlouhodobé hubnutí. Vzhledem k menším potenciálním nemocem, srovnatelnému úbytku hmotnosti a snadnějšímu přechodu na jiné postupy se nyní mnoho pacientů rozhoduje pro LSG jako bariatrický postup volby. Během operace je dekomprese a kalibrace žaludku povinná pro bezpečnost pacienta, anatomické vymezení žaludku, snadnost operace a optimální úbytek hmotnosti. Zdá se, že odstraněný objem žaludku při operaci předpovídá míru úspěšnosti postupu2. LSG prováděné bez kalibrace (zkumavky) by mohlo vést k nekonzistentním liniím svorek se zachovaným velkým objemem rukávu a následnému selhání. Tradičně, i když se pro žaludeční dekompresi a kalibraci používají různé zkumavky, tento protokol přerušuje pracovní postup na operačním sále (0R). K náhodnému sešívání orogastrických sond a bougie dochází na operačním sále, ale je hlášeno jen zřídka. Potřebu tohoto systému s více trubičkami lze obejít pomocí systému kalibračních trubic ViSiGi™. Jediná, víceúčelová trubice, která integruje všechny tyto různé kroky, by mohla zabránit poruchám OR; zlepšit pracovní postup; snížit zranění pacienta, křížovou kontaminaci a přenos infekcí; a konzistentní a reprodukovatelnou linku sešívání. Podobné zařízení se používá v Evropě, Austrálii a Asii, ale systém kalibračních trubiček ViSiGi™ je první svého druhu, který byl schválen FDA. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o jeho klinické bezpečnosti/účinnosti ve srovnání se standardní péčí o samostatnou orogastrickou sondu a bougie ve Spojených státech. Proto bude tato průzkumná studie zkoumat schopnost vymezení žaludku, obecnou bezpečnost a účinnost systému kalibračních zkumavek ViSiGi™ spolu s běžným bugiem u pacientů s LSG po dobu šesti až dvanácti měsíců. Budou uvedeny popisné výsledky bez formálního výpočtu velikosti vzorku ve světle návrhu průzkumné studie.