A ViSiGiTM kalibrációs rendszer értékelése (ViSiGi)

A laparoszkópos hüvelyes gastrectomiát (LSG) ma már széles körben használják önálló eljárásként a hosszú távú fogyás érdekében. Kevesebb potenciális morbiditás, hasonló súlycsökkenés és könnyebb átállás más eljárásokra, sok beteg választja az LSG-t bariátriai eljárásként. A műtét során kötelező a gyomor dekompressziója és kalibrálása a betegbiztonság, a gyomor anatómiai lehatárolása, a műtét egyszerűsége és az optimális fogyás érdekében. Úgy tűnik, hogy a műtét során eltávolított gyomortérfogat előrejelzi az eljárás sikerességét2. A kalibrálás (cső) nélkül végrehajtott LSG inkonzisztens tűzési vonalakat eredményezhet, a hüvely nagy térfogatával és ennek következtében meghibásodással. Hagyományosan, bár különböző csöveket használnak a gyomor dekompressziójához és kalibrálásához, ez a protokoll megszakítja a műtőszoba (0R) munkafolyamatát. A legkülső régióban előfordul az orogasztrikus szondák és bougies véletlen összetűzése, de ritkán számolnak be róla. Ennek a többcsöves rendszernek a szükségessége elkerülhető a ViSiGi™ kalibrációs csőrendszerrel. Egyetlen, többcélú cső, amely egyesíti ezeket a különféle lépéseket, megakadályozhatja a OR töréseit; a munkafolyamat javítása; csökkenti a betegek sérüléseit, a keresztszennyeződést és a fertőzések átvitelét; és egy következetes és reprodukálható tűzővonal. Hasonló eszközt használnak Európában, Ausztráliában és Ázsiában, de a ViSiGi™ kalibrációs csőrendszer az első a maga nemében, amelyet az FDA jóváhagyott. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai biztonságosságáról/hatékonyságáról, összehasonlítva az egyesült államokbeli külön orgasztrikus szonda és bougie standard ellátásával. Ezért ez a feltáró tanulmány a ViSiGi™ Kalibrációs Tube System és a szokásos csőrendszer gyomor-lehatárolási képességét, általános biztonságát és hatékonyságát vizsgálja LSG-betegeknél egy hat-tizenkét hónapos időszakon keresztül. A leíró eredményeket a feltáró vizsgálati terv fényében nem kell formális mintaméret-számítással közölni.