ViSiGiTM キャリブレーション システムの評価 (ViSiGi)

腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) は、現在、長期的な減量のためのスタンドアロンの手順として広く使用されています。 潜在的な罹患率が少なく、同等の体重減少があり、他の処置への移行が容易なため、現在、多くの患者が肥満処置の選択肢として LSG を選択しています。 手術中の胃の減圧とキャリブレーションは、患者の安全、胃の解剖学的描写、手術の容易さ、および最適な減量のために必須です。 手術で除去された胃の容積は、手術の成功率を予測するようです 2。 キャリブレーション (チューブ) を行わずに LSG を実行すると、一貫性のないステープル ラインが発生し、スリーブのボリュームが大きくなり、結果として失敗する可能性があります。 伝統的に、胃の減圧とキャリブレーションには異なるチューブが使用されますが、このプロトコルは手術室 (0R) ワークフローを中断します。 口腔胃管とブージーの偶発的なステープルは手術室で発生しますが、ほとんど報告されていません。 この複数のチューブ システムは、ViSiGi™ キャリブレーション チューブ システムを使用することで不要になります。 これらのさまざまなステップをすべて統合する単一の多目的チューブは、OR の中断を防ぐことができます。ワークフローを改善します。患者の負傷、交差汚染、感染症の伝播を減らします。そして、一貫した再現性のあるステープル ライン。 同様のデバイスがヨーロッパ、オーストラリア、アジアで使用されていますが、ViSiGi™ キャリブレーション チューブ システムは、FDA によって承認された最初のデバイスです。 現在、米国の個別の経口胃管とブジーの標準治療と比較した臨床的安全性/有効性に関するデータはありません。 したがって、この探索的研究では、ViSiGi™ キャリブレーション チューブ システムの胃の描写能力、一般的な安全性、および有効性を、LSG 患者の通常のブジーと一緒に 6 か月から 12 か月にわたって調査します。 記述的な結果が報告され、探索的研究デザインに照らして正式なサンプルサイズは計算されません。