Utvärdering av ViSiGiTM-kalibreringssystemet (ViSiGi)

Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), används nu i stor utsträckning som en fristående procedur för långvarig viktminskning. Med färre potentiella sjukligheter, jämförbar viktminskning och större lätthet att konvertera till andra förfaranden, väljer många patienter nu LSG som deras bariatriska förfarande. Under operation är gastrisk dekompression och kalibrering obligatoriska för patientsäkerhet, gastrisk anatomisk avgränsning, enkel operation och optimal viktminskning. Den avlägsnade magvolymen vid operation verkar förutsäga ingreppets framgångsfrekvens2. LSG utförd utan kalibrering (rör) kan resultera i inkonsekventa häftlinjer, med bibehållen hög hylsa volym och åtföljande fel. Traditionellt, även om olika rör används för magdekompression och kalibrering, avbryter detta protokoll arbetsflödet i operationsrummet (0R). Oavsiktlig häftning av orogastriska rör och bougies förekommer i operationssalen men rapporteras sällan. Behovet av detta system med flera rör kan undvikas med ViSiGi™-kalibreringsrörsystemet. Ett enda, mångsidigt rör som integrerar alla dessa olika steg kan förhindra avbrott i OR; förbättra arbetsflödet; minska patientskador, korskontaminering och överföring av infektioner; och en konsekvent och reproducerbar häftlinje. En liknande enhet har använts i Europa, Australien och Asien, men ViSiGi™ Calibration Tube System är det första i sitt slag som godkänts av FDA. För närvarande finns det inga data om dess kliniska säkerhet/effektivitet i jämförelse med standardvård av separata orogastriska sond och bougie i USA. Därför kommer denna explorativa studie att undersöka magavgränsningsförmågan, den allmänna säkerheten och effektiviteten hos ViSiGi™-kalibreringsrörsystemet tillsammans med den vanliga bougie hos LSG-patienter under en period på sex till tolv månader. Beskrivande resultat kommer att rapporteras, utan formell beräkning av urvalsstorlek i ljuset av den explorativa studiedesignen.